フェゾリネタント粉末 CAS 1629229-37-3｜更年期のホットフラッシュ研究向けに99%以上の高純度
主な利点:
● ほてりや寝汗の治療薬研究開発のための非ホルモン API-
● 高いキラル純度、低不純物、安定したバッチ一貫性
● GMP-標準試験文書の完全なセットに準拠
● グローバルな製剤開発や科学研究の調達に最適
製品概要
フェゾリネタント粉末研究グレード、前臨床、臨床経口製剤開発用（CAS: 1627710-34-8）は、非ホルモン性更年期障害の血管運動症状の研究開発で広く使用されている、標的型 NK3 受容体拮抗薬 API です。{0}}選択的ニューロキニン 3 (NK3) 受容体アンタゴニストとして、安定した化学構造、単一キラル配置、および経口製剤開発基準に準拠した物理化学的特性を備えています。
フェゾリネタント パウダーは、世界的な製薬会社、CRO、学術研究機関、国境を越えた医薬品貿易にサービスを提供しています。{0}成熟した化学合成、キラル分離、再結晶プロセスにより、ICH API 品質基準を満たしています。この粉末は、初期段階の前臨床およびパイロット研究、経口製剤スクリーニング、薬理学、毒物学、薬物動態研究に使用でき、非ホルモン性更年期障害血管運動症状の治療薬開発のための安定した追跡可能な研究グレードの原料を提供します。-
COA
| アイテム | 仕様 | 結果 | |
| 外観 | 白色またはオフホワイトの粉末。- | 白い粉 | |
| 溶解性 | 報告 | アセトニトリルに可溶、水には非常にわずかに溶ける。 | |
| NMR | 1HNMR および 13C NMR スペクトルは次の構造と一致するはずです。 | 1ＨＮＭＲおよび13Ｃ ＮＭＲスペクトルは構造と一致する。 | |
| IR | IR スペクトルは構造と一致する必要があります。 | IRスペクトルは構造と一致しています。 | |
| MS | MS スペクトルは構造と一致する必要があります。 | MS スペクトルは構造と一致しています。 | |
| その他の個別の不純物 0.10% 以下 | 0.05% | ||
| 不純物合計 1.0%以下 | 0.09% | ||
| エナンチオマー | 0.15%以下 | 検出されませんでした | |
| 強熱時の残留物 | 0.1%以下。 | 検出されませんでした | |
| 水 | 0.5%以下 | 0.31% | |
| 結晶形態 | サンプルの XRD スペクトルは結晶形態のスペクトルと一致する必要があります。 | サンプルの XRD スペクトルは結晶形態のスペクトルと一致します | |
| タップ密度 | 報告 | 0.66g/mL | |
| 微生物の限界 | 報告 | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| 緑膿菌：1gには存在しない 黄色ブドウ球菌：1gには含まれない |
|||
| サルモネラ属菌：1g中に存在しない | |||
| 大腸菌：1g中に含まれない | |||
| アッセイ | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| 結論 | 製品は仕様に適合しています。 | ||
作用機序
フェゾリネタント パウダーの中心的なメカニズムは、NK3 受容体の選択的拮抗作用です。閉経期には、エストロゲンの減少により視床下部-下垂体-の卵巣軸制御が混乱し、過剰なニューロキニン B 分泌と中枢 NK3 受容体の過剰活性化が引き起こされます。これにより体温調節中枢が過敏になり、ほてり、寝汗、動悸が引き起こされます。研究-グレードの経口製剤および前臨床研究開発用のフェゾリネタント パウダーは、NK3 受容体に特異的に結合し、ニューロキニン B シグナル伝達をブロックし、体温調節感度を安定させ、更年期障害の血管運動症状を改善します。ホルモン療法とは異なり、ホルモンを補充するのではなく神経シグナル伝達経路に作用し、医薬品開発のための新しい非ホルモン原料を提供します。-
製品の用途
フェゾリネタント粉末研究-グレードの非ホルモン経口製剤の開発は、次の用途に使用できます。{{1}
￭ 更年期障害の血管運動症状に対する非ホルモン性経口製剤の前臨床および試験規模の開発-。{1}}
￭ NK3 受容体経路と女性の内分泌の健康に関する毒性学、薬物動態学、および薬理学の研究。
￭ 更年期障害に対する革新的な非ホルモン剤候補の研究開発。{0}
￭ 国境を越えた取引のための医薬品中間体。{0}規制に準拠したグローバルな研究開発プロジェクトをサポートします。{1}
￭ 神経受容体の薬理学と更年期障害の病理メカニズムに関する学術研究。
フェゾリネタントパウダーの利点
￭ 強力な抗血管運動作用: 異常なニューロキニン B シグナル伝達をブロックし、視床下部の体温調節中枢の過敏症を軽減し、ほてりや寝汗の頻度を減らし、効果的な非ホルモン性更年期障害の症状管理をサポートします。-
￭ 高い標的特異性: 中枢神経系の標的に正確に作用し、標的外の CNS への悪影響を最小限に抑えます。{0}
￭ 安定したバイオアベイラビリティ: 最適化された分子構造により、腸管での吸収が強化され、血漿濃度の変動が減少し、一貫した薬理効果が確保され、実験や製剤開発のリスクが軽減されます。
￭ 化学的および物理的安定性: 加水分解や酸化に強く、長期研究や拡張可能な生産に適しています。-
主な利点
￭ 成熟した標的メカニズム: NK3 受容体拮抗作用は臨床的に検証されており、非ホルモン更年期障害治療における世界的な傾向と一致しています。-
￭ 安定したキラルと純度プロファイル: 標準化されたキラル分離により、バッチ間の変動が低く抑えられます。{0}{1}
￭ 柔軟な供給: サンプル、小規模、中規模の注文をサポートする複数のパッケージング オプション。-
￭ 成熟した国境を越えた配送-: スムーズな国際輸送のための完全な輸出コンプライアンス。
￭ 信頼性の高い長期供給-: 拡張可能な生産により十分な在庫が確保され、研究開発スケジュールの中断が回避されます。
品質保証
￭-全プロセス GMP 管理: 原材料、合成、キラル分離から最終包装に至るまで、各バッチは HPLC、キラル純度、水分、不純物、外観検査を受けます。
￭ 厳格な不純物管理: 有機不純物、残留溶媒、重金属、異性体は ICH 制限に準拠しています。
￭ 完全なバッチトレーサビリティ: 各バッチには一意の番号が付けられ、生産、テスト、出荷全体にわたって追跡可能です。
￭ プロフェッショナル向け保管: 低温、光-保護、防湿-された保管場所では、物理化学的特性が維持されます。
￭-アフターサポート: 原材料の適用に関するコンサルティング、仕様の解釈、およびプロセスの指導。
よくある質問
Q1: フェゾリネタントパウダーとは何ですか?
A: ほてりや寝汗などの更年期障害の血管運動症状に対する選択的 NK3 受容体拮抗薬です。
Q2: どのように機能しますか?
A: 視床下部 GnRH ニューロン上の NK3 受容体をブロックして黄体形成ホルモンの分泌を調節し、エストロゲンの変動によって引き起こされる血管運動症状を軽減します。
Q3: フェゾリネタント粉末は市販の製剤に直接使用できますか?
A: これは、初期段階の治験や薬理学研究に適した研究グレードの API-です。{1}商用利用には、規制に準拠した API とドキュメントが必要です。{3}
Q4: 純度やキラル仕様はカスタマイズできますか?
A: はい、仕様はプロジェクトのニーズに合わせて調整でき、差別化された配合開発をサポートします。
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フェゾリネタント粉末研究-グレードの非ホルモン性経口製剤の開発は、安定した物理化学的特性、厳格な品質管理、完全な文書化、柔軟な供給をサポートし、世界的な更年期障害の血管運動症状の効率的な研究開発を可能にします。価格、サンプルリクエスト、COAファイル、またはカスタム供給ソリューションについては、お問い合わせください。競争力のある価格設定、GMP 認証、世界中の研究機関向けの追跡可能なバッチにより、世界中に出荷できます。
接触：Whatsapp とモバイル: +8619991242181
電子メール:sales@hdmbio.com
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