エナント酸エストラジオール API｜超-長時間作用型-エストロゲン原料
主なハイライト
エナント酸エストラジオール API |持続的かつ安定したリリース |高純度&安定性 |優れた親油性 |長時間作用型注射剤の開発に対応 |{0}完全にバッチ-追跡可能
製品概要
前臨床研究開発および長時間作用型注射製剤開発用のエストラジオール エナント酸 API は、長時間作用型エストロゲン医薬品原料であり、HRT および内分泌研究用途向けに設計されたエストラジオールのエナント酸エステル誘導体です。{0}{1}{1}その長鎖エステル構造により親油性が強化され、生体内代謝が延長されるため、超-長時間作用型-ホルモン補充療法（HRT）製剤、内分泌研究、前臨床研究開発に最適です。
GMP{0}} 準拠の医薬品基準に基づいて製造されたこの高純度エストラジオール エナント酸塩 API は、一貫して低い不純物レベルと完全なバッチ トレーサビリティを保証します。{1}この製品は、次のようにも一般的に供給されていますエナント酸エストラジオール粉末は、人間の医薬品研究、製剤開発、および科学実験のみを目的としています。
COA
| アイテム | 仕様 | 結果 | |
| 特徴 | 白色の結晶性粉末 | 適合 | |
| 識別 | A: IR B: UV C: TLC | 適合 | |
| 溶解性 | 水にはほとんど溶けません。アルコール、アセトン、ジオキサン、クロロホルムには溶けます。植物油には溶けにくい。 | 適合 | |
| 比旋光度 | +38 度 ～ +43 度 | +40.3度 | |
| 融点 | 94.0度～114.0度 | 98.5～99.9度 | |
| ヘプタン酸 | 0.50%以下 | 0.07% | |
| 関連物質合計 | 2.0%以下 | 0.49% | |
| 個々の不純物 | 0.7%以下 | 0.22% | |
| 乾燥減量 | 0.1%以下 | 0.01% | |
| 強熱時の残留物 | 0.1%以下 | 0.08% | |
| Resi78デュアル溶剤 メタノール 酢酸エーテル |
3000ppm以下 5000ppm以下 |
20ppm 検出されませんでした |
|
| アッセイ | 97%~103% | 100.05% | |
| ミクロン | 100% 20μm以下 | 100% 20μm以下 | |
| 結論 | この製品は USP 規格の要件に準拠しています。 | ||
作用機序
徐放性前臨床研究用エストラジオール エナント酸 API は、-エストラジオールをゆっくりと放出するプロドラッグ エステルで、製剤開発や内分泌実験に超-長時間作用型エストロゲンを提供します。-活性エストラジオールはエストロゲン受容体 ER および ER に結合し、遺伝子発現を調節し、複数の系に生理学的効果を及ぼします。
● 前臨床研究において生殖器系の機能をサポート
● 研究モデルの骨密度と代謝を維持
● 前臨床研究開発のための脂質代謝と血管機能の調節
● 長期研究における皮膚組織の完全性をサポートします。-
● 血漿濃度のスパイクを防ぎ、徐放性製剤の安定したホルモン レベルを確保します。{0}}
エナント酸エストラジオールAPIの応用
エナント酸エストラジオール粉末は、以下を含むヒト医薬品中間体および研究原料として適しています。
● 前臨床研究における超-長時間作用型エストロゲン オイル-ベースの注射剤の中心原料。
● 徐放性 HRT 製剤の開発と内分泌研究プロジェクト。{0}
● 学術および産業研究所での生殖医学、内分泌学、および薬理学の研究。
● 海外の医薬品原料の輸出入と試験規模の研究開発調達。{0}
● 小規模試験、パイロット生産、製剤開発研究のサポート。-
エナント酸エストラジオール API の利点
のエナント酸エストラジオール粉末プロドラッグとして作用し、生物学的に活性なエストラジオールを徐々に放出し、穏やかで長期にわたる内分泌調節を行います。{0}研究-に裏付けられた利点には次のようなものがあります:
● 前臨床研究開発のための長時間作用型エストロゲンの補給: 性ホルモンのレベルを調節し、ホルモン バランスを改善するための HRT と内分泌の研究をサポートします。
● 生殖器系のサポート: 正常な生殖生理機能を維持します。 HRT および長時間作用型製剤の研究に最適-
● 研究モデルにおける骨の健康サポート: 骨代謝を調節し、カルシウム損失を遅らせ、骨密度を維持し、骨粗鬆症のリスクを軽減します。
●心血管サポート：脂質代謝を調節し、血管内皮の恒常性を維持します。
●皮膚の代謝調節：皮膚組織の正常な機能と弾力性をサポートします。
● 内分泌軸の安定性: 新薬開発のための視床下部-下垂体-の生殖軸制御をサポートします
エナント酸エストラジオール API を選択する理由
● 超-長時間作用型の放出:-長鎖エナント酸エステルは、他のエステルよりも代謝が遅く、持続時間が長くなります。
●高純度＆安定性：HPLC純度99.0%以上、不純物が少なく、国際規格に準拠しています。
● 製剤-に優しい: オイル-ベースの注射システムに最適です。
● 柔軟な供給: 小規模調達と大量調達の両方に適しています。-
品質保証
● 高純度の出発原料と GMP- 準拠のクリーンルーム合成。-
● フルバッチテスト: HPLC、融点、水分、重金属、関連物質。
● ヒト用医薬品の研究および生産に対する厳格な制限。
● サンプルテストにより、試作材料とバルク材料の一貫性が保証されます。
● 世界的なコンプライアンスのための完全な輸出文書。
よくある質問
Q1: エストラジオール エナント酸 API は人体に直接使用できますか?
A:いいえ。エナント酸エストラジオール粉末は医薬品原料であり、認定された製薬会社によって製剤に加工される必要があります。個人的な使用は禁止されています。
Q2: エナント酸エストラジオール API はシピオン酸エストラジオールおよび吉草酸エストラジオールとどのように比較されますか?
A:長時間作用時間は次のように増加します: 吉草酸エストラジオール < シピオン酸エストラジオール < エナント酸エストラジオール API。エストラジオール エナント酸 API は、最も長い持続放出と最も遅い代謝を持っています。
Q3: エストラジオール エナント酸 API にはどの剤形が適していますか?
A:主に長時間作用性のオイル-ベースの注射剤と徐放性の内分泌規制製剤-です。
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高純度-エストラジオール エナント酸エステル API / 超-持効性-エストロゲン原料は、前臨床の研究開発、製剤開発、製薬研究のために世界中で入手可能です。
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