前臨床研究開発用エストラジオール吉草酸塩 API |経口および注射製剤開発向けの医薬品-グレードの吉草酸エストラジオール |高-純度およびGMP-準拠の供給
主要なハイライト
●長時間作用型エストロゲン原料-
●優れた親油性と安定した高純度
●医薬品製剤-グレードのエストロゲン API
●厳格な不純物管理
●経口製剤および注射製剤の開発用途に最適
製品概要
前臨床研究および長時間作用型エストロゲン製剤開発用のエストラジオール吉草酸エステル API は、エストラジオールの吉草酸エステル誘導体であり、HRT、経口製剤、油ベースの注射剤の研究開発に適した医薬品グレードの合成エストロゲン原料として広く使用されています。{{0}{2}
成熟したファインケミカル合成技術を使用して製造されたこの医薬品グレードの吉草酸エストラジオール パウダーは、優れた親油性を特徴とし、体内に入った後に活性エストラジオールを持続的に放出し、急激な変動のない安定したホルモン放出プロファイルを保証します。{0}徐放性の経口製剤および注射製剤の開発、前臨床研究開発、医薬品中間体の製造に適しています。-
この製品は、GMP 医薬品製造基準に厳密に従って製造されており、純度、関連物質、残留溶媒、重金属、その他の品質指標が厳密に管理されています。バッチの安定性が安定しており、主に海外の製薬会社、バイオ医薬品研究機関、ファインケミカルトレーダーに供給されています。
COA
| アイテム | 仕様 | 結果 | |
| 特徴 | 白色の結晶性粉末。無臭。 | 適合 | |
| 溶解性 | ヒマシ油、メタノール、安息香酸ベンジル、ジオキサンに可溶。ゴマ油とピーナッツ油にはほとんど溶けません。実質的に水に溶けません。 | 適合 | |
| 識別 | A: 赤外線検出により、メイン ピークの保持時間が作業対照製品の保持時間と一致していることがわかります。 B: サンプル溶液の主要ピークの保持時間は、アッセイで得られた標準溶液の保持時間に一致します。 |
適合 | |
| 特定の回転 | +41~+47度 | +43.8度 | |
| 水分の測定 | 0.1%以下 | 0.03% | |
| 遊離酸含有量 | 吉草酸として表すと、0.5%以下。 | 0.07% | |
| 有機不純物 RRT0.1 エストラジオール RRT0.9 エストラジオール-9-エン吉草酸塩 RRT1.3 4‑吉草酸メチルエストラジオール RRT1.7 エストラジオールジバレレート 個々の不特定の不純物 総不純物 |
0.2%以下 0.2%以下 0.4%以下 0.15%以下 0.10%以下 |
0.09% |
|
| 強熱時の残留物 | 0.2%以下 | 0.05% | |
| 残留溶剤 メタノール ジクロロメタン |
0.20%以下 0.20%以下 |
220ppm 検出されませんでした |
|
| アッセイ | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| ミクロン | 100% 20μm以下 | 100% 20μm以下 | |
| 結論 | この製品は USP 規格の要件に準拠しています。 | ||
作用機序
吉草酸エストラジオール粉末は、前臨床研究用のプロドラッグとして、活性型エストラジオールをゆっくりと放出し、HRT、内分泌研究、製剤開発研究に長時間作用型エストロゲンを提供します。{{1}吉草酸塩側鎖は親油性を大幅に高め、生体内での作用持続時間を延長します。体内に入ると、血液および組織中のエステラーゼによって加水分解され、吉草酸基が除去され、生物学的に活性なエストラジオールが放出されます。活性エストラジオールはエストロゲン受容体 ER および ER に特異的に結合し、それによって下流の遺伝子発現の調節を通じて細胞の増殖、分化、代謝を制御します。それは、以下を含む複数の組織および器官にエストロゲン様の生理学的効果を及ぼします。
● 前臨床研究において生殖器系の機能をサポート
● 研究モデルの骨密度と代謝を維持
● 前臨床研究開発のための脂質代謝と血管機能の調節
● 長期研究で皮膚組織の健全性とコラーゲン代謝をサポートします。-
● 急激なホルモン変動を防ぎ、持続放出製剤の開発を可能にします。{0}そのエステル構造は、短時間作用型エストラジオールに伴う急激なホルモン変動を最小限に抑え、安定した持続的な内分泌調節効果を可能にします。{0}
製品の用途
前臨床研究開発および長時間作用型製剤開発における吉草酸エストラジオール粉末の用途:
● 前臨床試験における経口エストロゲン錠剤および長時間作用性注射製剤の中核原料{0}}
● HRT-関連の新薬研究、製剤スクリーニング、安定性試験
● 大学やバイオ医薬品研究所での生殖医学、内分泌学、薬理学の研究
● 海外医薬品貿易、ファインケミカルの大量調達、カスタマイズされた研究開発供給
● バイオ医薬品会社の臨床試験およびパイロット規模の研究プロジェクト用の資料-
詳細な効能
エストロゲン活性の生理学的調節機構に基づいて、吉草酸エストラジオール粉末生体内代謝を通じて活性エストラジオールを放出し、穏やかで長時間作用する内分泌調節を提供します。{0}すべての有効性の説明は客観的かつ厳密であり、内分泌学の研究結論によって裏付けられています。
● エストロゲンの補給と前臨床内分泌研究をサポート: エストロゲン欠乏に伴う内分泌の不均衡を改善し、徐放性研究でホルモンバランスを調節します。-
● 女性の生殖器系の正常な生理学的状態をサポートし、安定した子宮内膜と卵巣の機能を維持するのに役立ちます。
● 前臨床研究開発における骨の健康サポート: 骨代謝を調節し、骨損失を遅らせ、正常な骨密度を維持し、長期の内分泌研究モデルをサポートします。-
●前臨床試験における皮膚代謝制御：製剤実験におけるコラーゲン合成、脂質代謝、安定した皮膚生理機能をサポート
● 研究モデルにおける心血管サポート: 前臨床研究開発および HRT 製剤研究のための脂質代謝と血管機能を調節します。
● ホルモン補充療法-関連の研究に適しており、内分泌規制の医薬品製剤開発のための安定した原料サポートを提供します-
主な利点
● 製剤の研究開発向けの穏やかで長時間作用型のエストロゲン放出: 吉草酸エステル基は親油性を高め、生体内での代謝分解を遅らせ、持続放出医薬製剤の開発をサポートします。これにより、作用持続時間が長く安定したホルモン放出が可能となり、長時間作用型製剤の開発に適しています。-
● 安定かつ制御可能な純度：HPLC 純度は常に 99.0% 以上を維持し、海外の厳しい医薬品原料基準を満たすために不純物の種類と含有量を厳密に管理しています。
● 経口および注射剤の研究開発向けの製剤-に優しい API: 優れた親油性により、経口錠剤、油性の注射剤、-長時間作用型エストロゲンの研究用途に適しています。-
● 前臨床および産業研究開発向けのバッチ-一貫性のあるエストラジオール吉草酸エステル API: 標準化された合成と QC により物理化学的変動を最小限に抑え、再現性のある長時間作用型製剤の開発を保証します。-
● 柔軟な供給ソリューション: 小規模のサンプル調達と大量のスポット供給をサポートし、研究室の研究と工業規模の生産のさまざまな要件に対応します。{{0}{1}{2}
品質保証
● 完全に追跡可能な製造プロセスを備えた標準化されたクリーンな作業場で、高純度の出発原料を使用して製造されています。{0}
● 各バッチは、HPLC 分析、融点、水分、重金属、関連物質を含む包括的なテストを受け、公式 COA レポートが提供されます。
●非準拠の使用に伴うリスクを回避するため、適用シナリオはヒト用医薬品の研究および製造分野に厳密に限定されています。-
●顧客のサンプルテストをサポートし、バルク製品の品質をサンプル品質と一致させ、調達の安定性を確保します。
●世界のほとんどの国での通関要件に準拠するための完全な輸出書類が利用可能です。
よくある質問
Q1: この医薬品グレードのエストラジオール吉草酸エステル API 粉末は人間が直接使用できますか?
A: この医薬品グレードは-吉草酸エストラジオール粉末は医薬品成分であるため、直接経口摂取したり、注射したり、塗布したりしないでください。使用前に製薬メーカーによって準拠した製剤に加工される必要があります。
Q2: 純度はバッチ間で安定していますか? 不純物は管理可能ですか?
A: 成熟した合成技術を使用して製造されており、HPLC 純度は 99.0% 以上で安定しており、関連物質や重金属は厳密に管理されています。
Q3: 吉草酸エストラジオールと通常のエストラジオールの主な違いは何ですか?
A: 吉草酸エストラジオールは、より強い親油性、より安定した生体内放出特性、および中程度の作用持続時間を備えたプロドラッグです。
Q4: この原料はどのような剤形に適していますか?
A: これは主に、経口錠剤、-長時間作用性オイル-ベースの注射剤、-}徐放性製剤、その他のエストロゲン医薬品の開発に適しています。
工場
証明書
配送と梱包
調達に関するお問い合わせ |効率的な供給と専門的なアフターサポート-
高純度-吉草酸エストラジオール粉末前臨床研究開発および長時間作用型エストロゲン製剤の開発向けの製品は、HRT 研究、医薬品製剤開発、内分泌研究に世界中で利用可能であり、世界の製薬会社、研究機関、化学トレーダーに、安定した準拠した追跡可能な原料ソリューションを提供します。
サンプル テスト、大量調達、カスタマイズされた供給ソリューションを利用でき、効率的な配送と包括的なアフターセールス テクニカル サポートが提供されます。{0}}
品質検査レポート、サンプル見積書、または詳細な供給ソリューションについては、お気軽にお問い合わせください。
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