前臨床研究開発用のシピオン酸エストラジオール API |長時間作用型-持続性-放出エストロゲン原料 |経口および注射製剤開発用の医薬品-グレードのエストラジオール シピオネート
主要なハイライト
長時間作用型徐放性エストロゲン原料|-持続放出性-安定した高純度プロファイル |{2}} GMP-準拠の医薬品-グレードのエストロゲン API |厳格な不純物管理 |バッチ-間の-一貫性とトレーサビリティ
製品概要
前臨床研究および長時間作用型エストロゲン製剤開発用のエストラジオール シピオネート API は、エストラジオールの合成シピオン酸エステル誘導体であり、HRT 研究、経口および油ベースの注射剤の研究開発、内分泌調節実験に適した医薬品-グレードの徐放性エストロゲン原料として広く使用されています。-
この医薬品グレード-シピオン酸エストラジオール粉末高度な化学合成および精製技術を使用して製造されており、安定した分子構造と持続放出特性を備えています。{0}}これは、前臨床研究開発、長時間作用型製剤の開発、内分泌研究、医薬品中間体の製造に広く応用されています。{0}当社はGMP医薬品原料製造基準を厳格に遵守し、重金属、残留溶剤、関連物質を厳格に管理しています。この製品は優れたバッチ一貫性を示しており、高品質の長時間作用型エストロゲン API 原料を求める海外の研究機関、製薬会社、ファインケミカルトレーダーの調達需要を満たすことができます。--
COA
| アイテム | 仕様 | 結果 | |
| 特徴 | 本品は白色または白色に近い結晶性の粉末です。 | 白い粉 | |
| 識別 | A:IR B:HPLC | 適合 | |
| 溶解性 | 水に不溶、アルコール、アセトン、クロロホルム、ジオキサンに可溶、植物油に難溶。 | 適合 | |
| 融解範囲 | 149~153度 | 150.3~151.8度 | |
| 比旋光度 | +39~+44度 | +40.8度 | |
| 乾燥減量 | 1.0%以下 | 0.05% | |
| 強熱時の残留物 | 0.10%以下 | 0.07% | |
| アッセイ | 97.0~103.0% | 99.69% | |
| 残留溶剤 メタノール 塩化メチレン |
3000ppm以下 600ppm以下 |
262ppm 検出されませんでした |
|
| 粒子サイズ | 100% 20μm以下 | 100% 20μm以下 | |
| 結論 | この製品は USP 規格の要件に準拠しています。 | ||
作用機序
シピオン酸エストラジオール粉末、前臨床研究開発用の長時間作用型エストロゲン プロドラッグである-は、生体内で加水分解されて活性エストラジオールを放出し、HRT 研究、内分泌研究、製剤開発に持続的にエストロゲンを利用できるようにします。{1}体内に入るとエステラーゼにより加水分解されて活性エストラジオールが放出されます。
エストラジオールはエストロゲン受容体 (ER および ER ) に特異的に結合し、それにより遺伝子転写とタンパク質発現の調節を通じて細胞の増殖、分化、代謝活性を制御します。
シピオン酸基は親油性を大幅に高め、生体内半減期を延長します。これにより、長時間作用型の放出が可能になります。-短時間作用型エストロゲンに関連する前臨床研究における血漿ホルモンの変動を最小限に抑えながら、エストロゲンの持続放出を実現します。-このため、長時間作用型のホルモン調節用途に適しており、その作用機序は国際的に認められている内分泌学の原則と一致しています。-
製品の用途
前臨床研究開発および長時間作用型製剤開発におけるシピオン酸エストラジオール粉末の用途:{0}}
1. 前臨床研究における長時間作用性の-経口および油ベースの注射剤-の原料
2. HRT-関連の医薬品研究、製剤スクリーニング、安定性試験
3. 内分泌学、生殖医学、薬理学の研究資料
4. 徐放性エストロゲン注射剤および内分泌調節製剤-のための医薬中間体-
5. 海外医薬品貿易、ファインケミカルのバルク調達、カスタマイズされた研究開発供給
詳細な効能
エストロゲン活性の生理学的メカニズムに基づいて、シピオン酸エストラジオール粉末生体内で加水分解後にエストラジオールを放出し、以下の生理学的調節効果を発揮する可能性があります。すべての説明は、誇張された主張をすることなく、内分泌学の原則によって科学的に裏付けられています。
1. エストロゲン補給と前臨床内分泌研究開発をサポート: 低エストロゲンレベルに伴う内分泌不均衡の改善に役立ち、製剤研究に安定した長時間作用型エストロゲンのサポートを提供します。-
2 .前臨床研究における長時間作用型エストロゲンのサポート:- 徐放性研究において、生殖器系、骨、皮膚、心臓血管組織の正常な生理学的機能を維持します。-
3. 脂質代謝の調節と健康な脂質プロファイルの維持を助け、血管内皮の健康をサポートします。
4. 前臨床研究開発のための骨代謝調節: カルシウム損失を軽減し、骨密度を維持し、長期の内分泌実験をサポートします。-
5. 製剤研究における内分泌系の安定化: HRT および長時間作用型ホルモン調節の研究開発をサポートします。-
主な利点
1. 長時間作用する-持続放出特性-エステル結合構造により代謝放出が遅くなり、作用時間が長くなり、血漿濃度がより安定するため、頻繁な投与による変動が軽減されます。
2. 純度および不純物の管理HPLC純度は99.0%以上で安定しており、関連物質、残留溶媒、重金属は海外の医薬品原料要件に合わせて厳しく管理されています。
3. 優れたバッチの一貫性標準化された合成技術と全プロセスの品質管理を組み合わせることで、バッチ間の物理化学的特性と純度の変動が最小限に抑えられ、大規模な医薬品製剤の製造に適しています。-
4. 総合的なコンプライアンス支援この製品は、ヒトの医薬品研究および製造用途を目的としています。完全な文書化により、海外での通関や資格審査が容易になります。
5. カスタマイズされた供給サービス小規模のサンプル注文と大量供給をサポートします。-パッケージングとテストレポートは、海外の顧客の調達設定に応じてカスタマイズできます。
品質保証
1. 標準化された生産管理の下、GMP 準拠のクリーンルーム施設で医薬品-グレードの出発原料を使用して製造{2}}
2. 各バッチは、HPLC 分析、融点、水分含有量、重金属、および関連物質を含む包括的な検査を受け、公式 COA 品質検査報告書が発行されます。
3. 海外の税関や購入者の資格審査を満たすために、すべての文書、製造プロセスの説明、およびバッチのトレーサビリティ記録が利用可能です。
4. サンプルテストがサポートされており、バルク製品の品質はサンプルの品質と一致しており、調達の安定性を確保します
よくある質問
Q1: この製品は人体に直接使用できますか?
A: これは長時間作用します-シピオン酸エストラジオール粉末医薬品原料ですので、直接経口摂取したり注射したりしないでください。製薬会社または研究機関は、準拠した製造手順に従って製剤に加工する必要があります。個人による直接の使用はお勧めできません。
Q2: シピオン酸エストラジオールは、作用時間において通常のエストラジオールとどのように異なりますか?
A: この徐放性エストラジオール シピオン酸パウダーエストロゲンの原料-は、生体内半減期が長く、血漿中濃度がより安定している-長時間作用型-徐放性エストロゲン プロドラッグです。-作用持続時間は短時間作用型エストラジオールよりも大幅に長く、頻繁な投与は必要ありません。{5}
Q3: この原料はどのような製剤に適していますか?
A: これは主に、成熟した安定したアプリケーション シナリオを備えた長時間作用性オイルベースの注射剤、徐放性ホルモン製剤、徐放性ホルモン製剤、内分泌調節用医薬品製剤の開発に適しています。{{0}
Q4: シピオン酸エストラジオールと吉草酸エストラジオールの違いは何ですか?
A: シピオン酸エストラジオールは親油性が高く、代謝放出が遅いため、長時間作用する持続放出効果がより顕著になり、超-長い-サイクルのホルモン-制御製剤の開発に適しています。
工場



証明書


配送と梱包

調達に関するお問い合わせ |プロフェッショナルなサポートと迅速な配達
シピオン酸エストラジオール粉末前臨床研究開発および長時間作用型エストロゲン製剤の開発は、HRT 研究、医薬品製剤開発、内分泌規制研究に世界中で利用可能です。-、海外の製薬会社、研究機関、ファインケミカルトレーダー向けに、安定したコンプライアンスに準拠した原材料とワンストップ調達ソリューションを提供します。{2}サンプル注文も大量購入も、迅速な発送と包括的なアフターセールス テクニカル サポートにより効率的に処理できます。{0}}
詳細な品質レポート、サンプル見積、またはカスタマイズされた梱包ソリューションについては、お気軽にお問い合わせください。
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電子メール:sales@hdmbio.com
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