ウパダシチニブ半水和物粉末｜自己免疫薬用の高純度 JAK1 選択的阻害剤-
R&Dハイライト表示:
自己免疫炎症薬開発のための選択性の高い JAK1- をターゲットとした API。厳格な純度および不純物管理、安定したバッチ間の一貫性、包括的な準拠した試験文書により、世界的な製剤研究開発、薬理学研究、学術研究調達をサポートします。-
製品概要
ウパダシチニブ半水和物粉末研究-グレードの前臨床およびパイロット-スケールの研究開発は、安定した化学構造、制御可能な結晶形、経口錠剤や徐放性製剤の開発に適した物理化学的特性を備えた、広く使用されている JAK1 選択的阻害剤 API です。-この API はヒトの医薬品の研究開発アプリケーションのみを対象としています。
主に世界的な製薬会社、CRO、学術研究機関、国境を越えた医薬品貿易業者にサービスを提供しています。{0}成熟した合成、精製、結晶化プロセスにより、粉末は国際的な API 品質基準を満たしており、初期-段階の創薬、パイロット規模の試験、製剤開発、薬理学/毒物学研究に直接適用できます。-
アトピー性皮膚炎、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎などの自己免疫疾患を研究するための安定した追跡可能な研究グレードの原材料を提供し、前臨床および試験規模の医薬品研究開発をサポートします。{0}{1}
COA
| アイテム | 仕様 | 結果 | |
| 外観 | 白色〜淡褐色または淡灰色の粉末。 | 淡黄色の粉末。 | |
| 溶解性 | エタノールとテトラヒドロフランに溶けやすく、ヘプタンと水に不溶。 | エタノールとテトラヒドロフランに溶けやすく、ヘプタンと水に不溶。 | |
| HPLC 識別 |
サンプル溶液の主ピークの保持時間は、エナンチオマーで得られる標準溶液の保持時間に対応します。 | 準拠 | |
| IR 識別 |
サンプルの赤外吸収スペクトルは、基準物質の赤外吸収スペクトルと一致していなければなりません。 | 準拠 | |
| オーガニック 不純物 |
UP‑不純物2 : 0.15%以下 UP‑2 : 0.15%以下 その他の単一不純物 : 0.10%以下 総不純物：0.50%以下 |
検出されませんでした 検出されませんでした 0.031% 0.090% |
|
| エナンチオマー | 不純物A : 0.10%以下 | 検出されませんでした | |
| 残留物 溶剤 |
エタノール：5000ppm以下 酢酸エチル：5000ppm以下 テトラヒドロフラン：720ppm以下 ヘプタン：5000ppm以下 |
353.5ppm 477.1ppm 検出されませんでした 91.33ppm |
|
| 水 | 2.0% から 3.0% の間である必要があります | 2.40% | |
| 強熱時の残留物 | 0.1%以下 | 0.02% | |
| 重金属 | 20ppm以下 | 準拠 | |
| アッセイ | 無水基準で計算したC17H19F3N6OのNLT 98.0%およびNMT 102.0%。 | 99.10% | |
| 結論 | 製品は要件に準拠しています | ||
作用機序
ウパダシチニブ半水和物粉末、研究グレードの研究開発用の選択的 JAK1 阻害剤。-JAK1 シグナル伝達経路を遮断し、炎症誘発性サイトカインの産生を抑制します。-この標的メカニズムは自己免疫疾患における免疫反応を調節し、前臨床およびパイロット規模の研究で一貫した薬理効果を保証します。-
製品の用途
このウパダシチニブ半水和物粉末は、製薬および学術研究開発のみを目的としています。主な用途:
● 経口錠剤および徐放性製剤の前臨床およびパイロット規模の開発-
● JAK1 を標的とする自己免疫薬候補の薬理学、毒性学、薬物動態研究
● 世界的な製薬会社と研究開発機関の自己免疫疾患治療薬開発を支援
● 国境を越えた貿易のための医薬品中間体としての役割を果たし、海外の製剤プロジェクトに準拠した原材料を提供します。{0}
● JAKシグナル伝達経路と免疫制御機構に関する学術研究
ウパダシチニブ半水和物粉末の利点
● 強力な抗炎症効果: 選択的 JAK1 阻害剤 API として、ウパダシチニブ半水和物粉末は JAK1 シグナル伝達経路を特異的にブロックし、炎症促進性サイトカインの産生を抑制し、自己免疫疾患の前臨床研究における治療成績を向上させます。-
● 標的を絞った調節作用: JAK1 に対する高い選択性により、JAK2 および JAK3 に対するオフターゲット効果が最小限に抑えられ、実験の安全性が向上します。-
● 安定したバイオアベイラビリティ: 半水化物形態により、溶解度が最適化され、吸収が向上し、血漿濃度の変動が減少し、一貫した薬理効果が保証されます。
● 化学的および物理的安定性: 加水分解や酸化に耐性があり、長期の前臨床研究や拡張可能な生産のための活性を維持します。{0}}
主な利点
￭ 明確な標的メカニズム: 広範な薬理学データによる特定の JAK1 選択的阻害剤メカニズム
￭ 安定したバッチ品質: 標準化された合成と結晶化により変動を最小限に抑えます
￭ 包括的なコンプライアンス文書: COA、MSDS、規制検証のためのバッチトレーサビリティ
￭ 柔軟な供給: サンプル、小規模、中規模の注文に対応する複数の梱包オプション
￭ 成熟した国境を越えた配送-: スムーズな国際配送のための完全な輸出コンプライアンス
￭ 継続的供給: スケーラブルな生産により、十分な在庫と一貫した配送が保証されます
品質保証
￭ 全プロセスの標準化: すべてのバッチの HPLC、水分、不純物、外観テスト
￭ 厳格な不純物管理: 有機不純物、残留溶媒、重金属は ICH 制限に準拠
￭ 完全なバッチ トレーサビリティ: 完全な生産、テスト、出荷のトレーサビリティを備えた固有のバッチ ID
￭ プロフェッショナルな保管: 低温、光-保護、防湿-での取り扱い
￭-アフターサポート: アプリケーションのコンサルティングとデータ解釈
よくある質問
Q1: この API は商業製剤の製造に直接使用できますか?
A1: これは研究グレードの API であり、前臨床研究やパイロット規模の試験に適しています。-商業生産には、規制-に準拠した API グレードとドキュメントが必要です。
Q2: 予備テスト用のサンプルは提供できますか?
A2: はい、完全な COA ドキュメントを備えた少量の製品も入手可能です。
Q3: 純度や結晶形の指定はできますか?
A3: はい、プロジェクトのニーズに合わせて仕様をカスタマイズできます。
工場
証明書
配送と梱包
協力と注文
ウパダシチニブ半水和物粉末研究-グレードの前臨床およびパイロット-スケールの研究開発は、安定した物理化学的特性、厳格な品質管理、完全な文書化、柔軟な供給をサポートし、効率的な世界規模の自己免疫薬製剤の開発を可能にします。価格、サンプルリクエスト、COAファイル、またはカスタム供給ソリューションについては、お問い合わせください。
接触：Whatsapp とモバイル: +8619991242181
電子メール:sales@hdmbio.com
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