リドカイン粉末サプライヤー CAS 137-58-6| 研究用の医薬品グレードの局所麻酔薬
主な利点:
● 即効性、安定した効果、高い安全性を備えたアミド-タイプの中間局所麻酔薬原薬
●複数の局所麻酔薬の製剤開発に適しています。
● 高純度、厳格な不純物管理、一貫したバッチ品質、完全な GMP{0}} 準拠の文書
● グローバルな医薬品の研究開発、薬理学研究、学術研究をサポート
製品概要
リドカインパウダー(CAS: 137-58-6) は、広く使用されているアミド型中間局所麻酔薬 API です。親油性と水溶性の両方の特性を備えた安定した化学構造を備えており、迅速な麻酔効果の発現と穏やかな麻酔効果を保証します。その物理化学的特性は、局所製剤および注射製剤の開発基準と互換性があります。
この製品は、世界的な製薬会社、CRO、学術研究機関、国境を越えた医薬品取引に供給されています。{0}標準化された合成、精製、再結晶プロセスを使用し、ICH API 品質基準を厳密に満たしています。前臨床および製剤研究、パイロット研究、薬理学、毒物学、薬物動態学に適しており、外科、皮膚科、歯科、眼科、および低侵襲治療における麻酔薬開発に安定した追跡可能な原料を提供します。
COA
| アイテム | 仕様 | 結果 | |
| キャラクター | 白色またはほぼ白色の結晶性粉末。 | ほぼ白色の結晶粉末 | |
| 水にはほとんど溶けませんが、エタノール (96%) と塩化メチレンにはよく溶けます。 | 適合する | ||
| 識別 | A. 赤外線吸収により陽性 B. 融点：66度～70度 C. 約5 mgに0.5 mlの発煙硝酸を加えます。R. 水浴上で蒸発乾固し、冷却し、残留物を 5 ml のアセトンに溶解します。 R. 0.2 ml のアルコール性水酸化カリウム溶液 R を加えます。緑色が発色します。 |
適合する 適合する 適合する |
|
| 有機不純物 | 不純物A NMT 0.01% 不純物NMT 0.10% 総不純物 NMT 0.5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| 硫酸塩 | 0.1%以下 | 適合する | |
| 水 | 1.0%以下 | 0.03% | |
| 塩化 | 35PPM以下 | <35PPM | |
| 硫酸灰 | 0.1%以下 | <0.10% | |
| アッセイ | 99.0パーセント～101.0パーセント （無水物質）。 |
100.10% | |
| 結論 | この製品は USP 規格の要件に準拠しています。 | ||
作用機序
の核となるメカニズムリドカインパウダー神経細胞膜上のナトリウムチャネルを可逆的に遮断します。正常な神経伝導はナトリウムの流入に依存して活動電位を生成し、神経信号を伝達します。この製品はナトリウムチャネル部位に特異的に結合し、ナトリウムの流れを阻害し、活動電位の生成と伝播を防ぎます。これにより、神経信号の伝達が一時的に遮断され、局所麻酔と鎮痛が生じます。
エステル-タイプの局所麻酔薬と比較して、代謝がより安定し、アレルギー反応のリスクが低く、組織の刺激が最小限であり、軽度の抗不整脈作用があります。マルチシナリオの麻酔製剤の研究開発に適しています。-
製品の用途
● 外科、歯科、皮膚科、眼科用途における局所麻酔注射、局所ジェル、軟膏、スプレー、クリームの開発。
● ナトリウムチャネル遮断、局所麻酔、抗不整脈機構に関連する毒物学、薬理学、薬物動態研究。
● 革新的医薬品またはジェネリック医薬品のための中間作用性または長時間作用性局所麻酔薬 API の研究開発。{0}
● 国境を越えた貿易のための医薬品中間体。-規制に準拠した海外プロジェクトをサポートします。-
● 神経薬理学、麻酔メカニズム、抗不整脈研究に関する学術研究。
リドカインパウダーの利点
●強力な局所麻酔効果：神経細胞膜上のナトリウムチャネルを急速にブロックし、神経インパルス伝導を阻害します。迅速な効果発現と安定した効果により、複数の麻酔シナリオにわたって局所的な痛みを効果的に軽減します。
●高い安全性と忍容性：CNSや心臓血管系への影響を最小限に抑えます。副作用の発生率が低く、中毒性がなく、さまざまな患者集団に適しています。-
●安定したバイオアベイラビリティ：粉末状のため溶解性に優れ、柔軟な製剤化が可能です。局所的な組織吸収を強化し、有効性の変動を軽減し、実験や製剤開発のリスクを最小限に抑えます。
● 化学的および物理的安定性: 加水分解や酸化に対する耐性があります。適切な保管条件下では活性を維持するため、長期研究、臨床製剤、拡張可能な生産に適しています。-
主な利点
● 広範な薬理学的応用: 明確なターゲットと完全な臨床データを備えた古典的なアミド-タイプの局所麻酔薬 API。多分野の麻酔薬の研究開発 (外科、歯科、皮膚科) に適しています。
● 安定したバッチ品質: 標準化された合成および精製プロセスにより、バッチ間の純度、不純物、結晶形のばらつきが低くなり、実験の偏差が減少します。
● 準拠した文書: 規制および品質管理の検証のために提供される COA、MSDS、およびバッチ トレーサビリティ。
● 柔軟な供給: 複数のパッケージング オプション。サンプル、小規模、中規模の注文をサポートします。{0}}
● 成熟した国境を越えた配送:-完全な輸出コンプライアンスにより、スムーズな国際配送と通関が保証されます。
● 長期的な供給安定性: スケーラブルな生産により、十分な在庫と中断のない配送が保証され、調達リスクが軽減されます。
品質保証
● フルプロセス GMP 管理: 原材料、合成、精製から最終包装に至るまで、各バッチは HPLC、水分、不純物、外観、重金属の検査を受けます
● 厳格な不純物管理: 有機不純物、残留溶媒、重金属は ICH ガイドラインに準拠しています。
● 完全なバッチ追跡可能性: 各バッチには一意の番号が付けられ、完全に追跡可能です。
● プロフェッショナル向けストレージ: 密閉、{0}}光保護、防湿-されたストレージにより安定性が維持されます
● アフターセールス サポート: 原材料アプリケーションのコンサルティング、仕様の解釈、技術指導
よくある質問
Q1: リドカインパウダーをそのまま市販の製剤に使用できますか?
A: これは、初期段階およびパイロット研究、薬理学、毒物学の研究に適した研究グレードの API-です。{1}}商用利用には、規制に準拠した API とサポート ドキュメントが必要です。{3}
Q2: 純度、結晶形、粒子サイズはカスタマイズできますか?
A: はい。仕様はプロジェクトの要件に合わせて調整でき、軟膏、ジェル、注射、スプレー、その他の製剤に適しています。
Q3: 溶解性はどうですか、またどのような処方が適していますか?
A: リドカインは適度に水溶性であり、親油性です。{0}塩の形態（塩酸塩など）は溶解度を高めます。注射、局所ジェル、軟膏、スプレー、クリームに適しています。
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リドカインパウダー歯科、美容、研究向けの-グレードの局所麻酔は、安定した物理化学的特性、厳格な品質管理、完全な文書化、柔軟な供給をサポートし、効率的な世界的な製薬研究と学術研究を可能にします。
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