インドメタシン粉末

 

 

• 人間のリウマチ学: 関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎、急性痛風性関節炎、急性肩の痛み。
• 人間の痛みと発熱: 術後の痛み、中等度から重度の痛み、解熱。-～-。
• 新生児 PDA: 早産児の動脈管開存閉鎖術 (IV 製剤)。
• 研究 - 炎症モデル: カラギーナン足浮腫、アジュバント関節炎、空気嚢炎症に対する古典的な参照 NSAID。
• 研究 - 疼痛モデル: 酢酸悶え、ホルマリン テスト、ホット プレート鎮痛研究。
• - 発熱モデルの研究: 酵母-誘発または LPS- 誘発発熱の研究。
• 研究 - アミロイドーシス: TTR アミロイド線維形成阻害、A ペプチド抑制の研究。
• 獣医用（注意）: 馬 - 抗炎症剤/鎮痛剤（消化管および腎毒性のため注意して使用してください）。-鳥 - 時折抗炎症薬として使用。-犬 - は、治療用量で重度の胃腸毒性があるため、日常的な使用は推奨されません。
• 医薬製剤: カプセル、錠剤、座薬、経口懸濁液、注射液および局所用ゲルの原料。

 

 

各バッチはリリース前に複数段階の品質管理を受け、同一性、純度、主要な品質属性を検証します。{0}

 

原材料の品質管理 → -プロセス管理 → HPLC アッセイ → IR 同一性検証 → 融点測定 → 乾燥減量 → 強熱残留物 → 関連物質 (HPLC) → 重金属 → 残留溶媒 → 無菌試験 (注射用グレード) → 細菌エンドトキシン試験 (LAL、注射用グレード) → 最終バッチリリース

 

主要な評価には、HPLC アッセイ (98% 以上)、IR 同一性、融点、乾燥減量、強熱残留物、関連物質、重金属、残留溶媒、注射用グレードの無菌性および細菌エンドトキシン (LAL) テストが含まれます。すべての商用バッチは、バッチ固有の COA と、受け入れられる QC およびサプライヤー認定のための関連分析文書によってサポートされています。{2}

 

 

インドメタシン粉末のバルク価格は、いくつかの重要な要因によって決まります。

• 原材料コスト: インドール誘導体と塩化パラクロロベンゾイル出発原料は、製造コストに直接影響します。
• 純度とグレード: 注射用グレード（滅菌、エンドトキシン制御、98% 以上）は、経口 / 技術グレードよりも大幅にプレミアムになります。{0}
• 無菌性とエンドトキシンの仕様: 無菌処理と LAL 検査済みの注射用バッチでは、生産コストが高くなります。{0}
• 規制遵守と認証: DMF/CEP と一貫した COA を備えた GMP{0}} 標準 API には、より高い価格が必要です。
• 注文量: 大規模な医薬品契約では、キログラムごとに大幅な割引が受けられます。-
• 物流と地理: 光{0}}保護/防湿-された梱包と税関への準拠により、陸揚げコストが増加します。

現在の見積もりとボリュームベースの料金については、HDM BIO にお問い合わせください。{0}}

 

 

• カプセル、錠剤、座薬、注射剤、局所製剤用の高純度（98% 以上 / 通常 99% 以上）の強力な NSAID API。-
• 一貫した融点、関連物質の少なさ、信頼性の高い品質が検証済み
• -二重 COX + ホスホリパーゼ A2 阻害を備えた非選択的 COX 阻害剤、古典的な研究参照化合物
• GMP- に準拠した生産、ISO および HACCP 認定の品質システム
• 完全なバッチトレーサビリティと完全な文書化 (COA、MSDS、HPLC、無菌性、LAL)
• 柔軟な供給: キログラムのサンプルからトン単位の大量の API 注文まで-
• 完全な通関サポート付きで 70+ か国への世界輸出

 

 

• 梱包: サンプル用のホイルバッグ、大量注文用の防湿ファイバードラム-。
• カスタムパッケージ: OEMラベルが利用可能です。
• 出荷書類: COA、MSDS/SDS、商業請求書、梱包リスト、税関書類は注文要件に応じて入手可能です。
• 保管: 涼しく乾燥した光から保護された環境で密封して保管してください。{0}}賞味期限：24ヶ月。
• 取り扱い: 医薬品/動物用原料のみに使用。直接臨床投与用ではありません。

 

 

Q1: インドメタシン粉末とは何ですか?

A: インドメタシンは、インドール-酢酸クラスの強力な非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）です。-これは非選択的 COX 阻害剤 (COX-1 IC50 740 nM、COX-2 IC50 970 nM) であり、ホスホリパーゼ A2 も阻害します。プロスタグランジン合成を減少させることにより、強力な抗炎症、鎮痛、解熱効果を発揮します。関節リウマチ、痛風、痛み、発熱、新生児 PDA に使用されます。治療指数が狭く、消化管毒性が高い。

 

Q2: CAS番号とは何ですか?

A: 53-86-1.

 

Q3: インドメタシンはどのように作用しますか?

A: シクロオキシゲナーゼ（COX-1 および COX-2）を非選択的に阻害し、炎症部位でのプロスタグランジン合成を減少させ、血管拡張、浮腫、痛み、発熱を軽減します。-また、ホスホリパーゼ A2 も阻害します。構成的 COX-1 (消化管粘膜保護、腎自動調節、血小板機能) を阻害するため、高率で消化管潰瘍、腎機能障害、出血を引き起こします。

 

Q4: インドメタシンは何に使われますか?

A: ヒト: 関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎、急性痛風、術後疼痛、発熱、新生児 PDA 閉鎖。獣医学/研究: 炎症、痛み、発熱モデルの古典的な参照化合物。馬（注意してください）。鳥（時々）。治療用量では重度の胃腸毒性があるため、犬への日常的な使用は推奨されません。アミロイドーシス (TTR/A ) 研究にも使用されます。

 

Q5: 各バッチにはどのような文書が提供されますか?

A: バッチ-固有の COA、HPLC アッセイ レポート、IR の同定、融点、乾燥減量、強熱残留物、関連物質、重金属、残留溶媒、注射用グレードの場合: 無菌性および LAL エンドトキシンの結果、MSDS/SDS。

 

Q6: 供給する純度は何ですか?

A: 標準 98.0% 以上の HPLC;典型的なバッチ結果は 99%。ご要望に応じて、無菌性およびエンドトキシン仕様の注射用グレードも利用可能です。

 

Q7: 中国からどこで購入できますか?

A: HDM BIO はバルクを供給しますインドメタシン粉末バッチ COA とグローバル エクスポートのサポートを備えています。

 

Q8: インドメタシン粉末の価格はいくらですか?

A: バルク価格は、原材料のコスト、純度/グレード (経口剤か注射剤)、無菌性/エンドトキシンの仕様、規制順守、注文量、および物流によって異なります。現在の見積もりについては、HDM BIO にお問い合わせください。

 

 

Q9: 安全上の懸念はありますか?

A: 治療指数が狭く、重大な毒性リスクがあります。消化管（最も重篤）：潰瘍、出血、吐血、下血、穿孔 - の犬は、治療用量で重度の消化管損傷を発症する可能性があります。腎臓：乳頭壊死、急性腎不全（脱水のリスクが高い）。肝臓：酵素の上昇、肝炎。血液学的：血小板機能不全、まれな再生不良性貧血。 CNS: 頭痛、めまい、運動失調。禁忌：活動性消化管潰瘍、重度の腎/肝臓障害、NSAIDアレルギー、出血性疾患、妊娠後期。他の NSAID、コルチコステロイド、抗凝固薬との併用は避けてください。直接の臨床投与には適していません。

 

Q10: インドメタシンは犬にとって安全ですか?

A: いいえ、- は犬の日常的な使用には推奨されません。 MSD獣医マニュアルには、インドメタシンは犬の消化管に対して非常に有毒であり、治療用量であっても重度の潰瘍形成、吐血、下血を引き起こすと記載されています。代わりに、より安全な獣医師が承認した NSAIDs（カルプロフェン、メロキシカム、フィロコキシブ、グラピプラント）を使用してください。-

 

 

• バッチ-固有の COA と MSDS
• GMPおよびISO認証
• カスタム一括価格設定
• 利用可能な研究サンプル