アンブロキソール塩酸塩粉末

 

 

• 人間の呼吸器: 急性/慢性気管支炎、気管支拡張症、粘性粘液を伴う喘息、肺炎補助疾患、COPD、新生児呼吸窮迫症候群 (界面活性剤の成熟)。
• 犬/猫：急性/慢性気管支炎、気管支肺炎、粘稠な粘液を伴う猫喘息、呼吸器感染症の補助疾患。
• 馬：気管支炎、再発性気道閉塞（ヒーブ）、炎症性気道疾患。
• ウシ：粘稠な粘液を伴う呼吸器疾患、気管支肺炎を伴う。
• 豚：濃厚な粘液を伴う呼吸器感染症、気管支炎。
• 家禽: 慢性呼吸器疾患 (CRD)、感染性気管支炎 - 界面活性剤の刺激により気道の健康がサポートされます (Ceva ExFlow など)。
• 新生児/若い動物: 呼吸窮迫症候群、未熟な界面活性剤のサポート。
• 医薬製剤: 錠剤、経口液剤/シロップ、注射液、吸入液および粘液溶解剤の配合物の原料。

 

 

各バッチはリリース前に複数段階の品質管理を受け、同一性、純度、主要な品質属性を検証します。{0}

 

原材料の品質管理 → -プロセス管理 → HPLC アッセイ → IR 同一性検証 → 融点測定 → 乾燥減量 → 関連物質 (HPLC) → 重金属 → 残留溶媒 → 無菌試験 (注射用グレード) → 細菌エンドトキシン試験 (LAL、注射用グレード) → 最終バッチリリース

 

主要な評価には、HPLC アッセイ (98% 以上)、IR 同一性、融点、乾燥減量、関連物質、重金属、残留溶媒、注射用グレードの無菌性および細菌エンドトキシン (LAL) テストが含まれます。すべての商用バッチは、バッチ固有の COA と、受け入れられる QC およびサプライヤー認定のための関連分析文書によってサポートされています。{2}

 

 

アンブロキソール塩酸塩粉末のバルク価格は、いくつかの重要な要因によって決まります。

• 原材料コスト: 臭素化試薬とトランス-4-アミノシクロヘキサノール出発原料は製造コストに直接影響します。
• 純度とグレード: 注射用グレード（滅菌、エンドトキシン制御、98% 以上）は、経口 / 技術グレードよりも大幅にプレミアムになります。{0}
• 無菌性とエンドトキシンの仕様: 無菌処理と LAL 検査済みの注射用バッチでは、生産コストが高くなります。{0}
• 規制遵守と認証: DMF/CEP と一貫した COA を備えた GMP{0}} 標準 API には、より高い価格が必要です。
• 注文量: 大規模な医薬品契約では、キログラムごとに大幅な割引が受けられます。-
• 物流と地理: 光{0}}保護/防湿-された梱包と税関への準拠により、陸揚げコストが増加します。

現在の見積もりとボリュームベースの料金については、HDM BIO にお問い合わせください。{0}}

 

 

• 錠剤、シロップ、注射剤および吸入剤用の高純度（98% 以上 / 通常 99% 以上）の強力な粘液溶解性 API。-
• 一貫した融点、関連物質の少なさ、信頼性の高い品質が検証済み
• 界面活性剤刺激、抗酸化作用、抗炎症作用を持つ活性ブロムヘキシン代謝物。-
• GMP- に準拠した生産、ISO および HACCP 認定の品質システム
• 完全なバッチトレーサビリティと完全な文書化 (COA、MSDS、HPLC、無菌性、LAL)
• 柔軟な供給: キログラムのサンプルからトン単位の大量の API 注文まで-
• 完全な通関サポート付きで 70+ か国への世界輸出

 

 

• 梱包: サンプル用のホイルバッグ、大量注文用の防湿ファイバードラム-。
• カスタムパッケージ: OEMラベルが利用可能です。
• 出荷書類: COA、MSDS/SDS、商業請求書、梱包リスト、税関書類は注文要件に応じて入手可能です。
• 保管: 涼しく乾燥した光から保護された環境で密封して保管してください。{0}}賞味期限: 24 ヶ月。
• 取り扱い: 医薬品/動物用原料のみに使用。直接臨床投与用ではありません。

 

 

Q1: アンブロキソール塩酸塩粉末とは何ですか?

A: アンブロキソール塩酸塩はブロムヘキシンの活性代謝物であり、より強力な粘液溶解剤です。粘液粘度を低下させ、水様呼吸分泌物を増加させ、粘液線毛クリアランスを強化し、II型肺胞細胞を独特に刺激して肺サーファクタント（SP-A/SP-D）を産生します。また、抗酸化作用、抗炎症作用、ナトリウム チャネル-ブロック-作用、抗侵害作用もあります。気管支炎、気管支拡張症、粘稠な粘液を伴う喘息、肺炎補助疾患、COPD、新生児の呼吸困難に使用されます。

 

Q2: CAS番号とは何ですか?

A: 23828-92-4.

 

Q3: アンブロキソール塩酸塩はどのように作用しますか?

A: 酸性ムコ多糖繊維を破壊して粘液粘度を低下させ、漿液腺を刺激して痰を薄くし、毛様体のクリアランスを高めます。 II型肺細胞を刺激して界面活性剤を分泌させます（肺胞の表面張力を低下させ、自然免疫を強化します）。また、フリーラジカルを除去し（抗酸化作用）、TNF- /IL-1 を減少させ（抗炎症作用）、Nav1.7/1.8 ナトリウムチャネルをブロックします（抗侵害作用）。

 

Q4: アンブロキソール塩酸塩は何に使われますか?

A: ヒト: 急性/慢性気管支炎、気管支拡張症、粘性粘液を伴う喘息、肺炎補助疾患、COPD、新生児呼吸窮迫症候群。獣医学: 犬、猫、馬、牛、豚、家禽の濃厚な粘液を伴う呼吸器疾患 (CRD、伝染性気管支炎)。新生児/若年動物の呼吸困難のサポート。

 

Q5: 各バッチにはどのような書類が提供されますか?

A: バッチ-固有の COA、HPLC アッセイ レポート、IR の同定、融点、乾燥減量、関連物質、重金属、残留溶媒、注射用グレードの場合: 無菌性および LAL エンドトキシンの結果、MSDS/SDS。

 

Q6: 供給する純度は何ですか?A: 標準 98.0% 以上の HPLC;典型的なバッチ結果は 99%。ご要望に応じて、無菌性およびエンドトキシン仕様の注射用グレードも利用可能です。

 

Q7: 中国からどこで購入できますか?

A: HDM BIO はバルクを供給しますアンブロキソール塩酸塩粉末バッチ COA とグローバル エクスポートのサポートを備えています。

 

Q8: アンブロキソール塩酸塩粉末の価格はいくらですか?

A: バルク価格は、原材料のコスト、純度/グレード (経口剤か注射剤)、無菌性/エンドトキシンの仕様、規制順守、注文量、物流によって異なります。現在の見積もりについては、HDM BIO にお問い合わせください。

 

Q9: 安全上の懸念はありますか?

A: 安全性が高く、副作用は最小限に抑えられています。時折、胃腸の不快感 (吐き気、嘔吐、下痢) やまれに過敏症 (発疹、そう痒症、顔の腫れ) が発生することがあります。心血管：犬の一過性低血圧、猫の一過性高血圧、徐脈。非常に高い経口投与量（犬では 500 ～ 2000 mg/kg）は、運動失調やけいれん（CNS 毒性）を引き起こす可能性があります。禁忌：アンブロキソールに対する過敏症。重度の肝臓または腎臓の障害がある場合は、用量を減らす必要があります。妊娠: 動物実験では胎児毒性または催奇形性は示されませんでした (ラットにおける NOAEL 500 mg/kg/日)。臨床的判断に従って使用してください。直接の臨床投与には適していません。

 

Q10: アンブロキソールとブロムヘキシンの違いは何ですか?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2×気管支粘液濃度）。どちらも効果的な粘液溶解薬です。アンブロキソールは、より強力な作用と新生児/界面活性剤の適応に適しています。

 

 

• バッチ-固有の COA と MSDS
• GMPおよびISO認証
• カスタム一括価格設定
• 利用可能な研究サンプル