アモキシシリン粉末

 

 

• 人間の医学: 気道感染症、尿路感染症、皮膚および軟組織感染症、ピロリ菌の除菌、ライム病、心内膜炎の予防に使用されます。
• 犬/猫：呼吸器、尿路（膀胱炎）、皮膚および軟部組織の感染症、創傷、膿瘍、細菌性胃腸炎に使用されます。
• ウシ：呼吸器疾患（マンヘイミア、パスツレラ）、乳房炎、子宮炎、胎盤停滞、へその病気に使用されます。
• 豚/家禽：呼吸器感染症、新生児大腸菌症、連鎖球菌症、家禽コレラ、大腸菌感染症、二次細菌性呼吸器感染症に使用されます。
• 医薬品製造: 錠剤、カプセル、経口懸濁液、注射用粉末、プレミックス、アモキシシリン-クラブラン酸塩配合物の原料。

 

 

各バッチはリリース前に複数段階の品質管理を受け、同一性、純度、主要な品質属性を検証します。{0}

 

原材料の品質管理 → -プロセス管理 → HPLC 分析（無水ベース） → IR 識別検証 → 水分含有量（カールフィッシャー） → pH 測定 → 関連物質（HPLC） → 重金属 → 残留溶媒 → 無菌試験（注射用グレード） → 細菌エンドトキシン試験（LAL、注射用グレード） → 最終バッチリリース

 

主要な評価には、HPLC アッセイ (95.0 ～ 102.0%)、IR 同一性、水分含量、pH、関連物質、重金属、残留溶媒、注射用グレードの無菌性および細菌エンドトキシン (LAL) テストが含まれます。すべての商用バッチは、バッチ固有の COA と、受け入れられる QC およびサプライヤー認定のための関連分析文書によってサポートされています。{3}

 

 

アモキシシリン粉末のバルク価格は、いくつかの重要な要因によって決まります。

• 原材料コスト: 6-APA および D-p-ヒドロキシフェニルグリシン側鎖は合成費用に直接影響します。
• 形態 (無水物 vs 三水和物): 三水和物 (最も一般的な経口グレード) と無水/注射用グレードは価格が異なります。
• 純度とグレード: 注射用グレード (滅菌、エンドトキシン制御) は、経口グレードよりも大幅に優れています。{0}}
• 無菌性とエンドトキシンの仕様: 無菌処理と LAL 検査済みの注射用バッチでは、生産コストが高くなります。{0}
• 規制遵守と認証: DMF/CEP と一貫した COA を備えた GMP{0}} 標準 API には、より高い価格が必要です。
• 注文量: 大規模な医薬品契約では、キログラムごとに大幅な割引が受けられます。-

現在の見積もりとボリュームベースの料金については、HDM BIO にお問い合わせください。{0}}

 

 

• 錠剤、カプセル、経口懸濁液、注射剤、プレミックス製剤用の高純度（無水ベースで 95.0 ～ 102.0%、通常 99.5%）のアミノペニシリン API。-
• 一貫した同一性、水分含有量、関連物質の少なさ、信頼性の高い品質を検証済み
• 経口バイオアベイラビリティが最大 90% の広域スペクトルの殺菌性アミノペニシリンとクラブラン酸塩-適合性製剤
• GMP- に準拠した生産、ISO および HACCP 認定の品質システム
• 完全なバッチトレーサビリティと完全な文書化 (COA、MSDS、HPLC、無菌性、LAL)
• 柔軟な供給: キログラムのサンプルからトン単位の大量の API 注文まで-
• 完全な通関サポート付きで 70+ か国への世界輸出

 

 

• 梱包: サンプル用のホイルバッグ、大量注文用の防湿ファイバードラム-。
• カスタムパッケージ: OEMラベルが利用可能です。
• 出荷書類: COA、MSDS/SDS、商業請求書、梱包リスト、税関書類は注文要件に応じて入手可能です。
• 保管: 涼しく乾燥した光から保護された環境で密封して保管してください。{0}}賞味期限：24ヶ月。
• 取り扱い: 医薬品/動物用原料のみに使用。直接臨床投与用ではありません。

 

 

Q1: アモキシシリンパウダーとは何ですか?

A: アモキシシリン粉末 (CAS 26787-78-0)は、製薬および獣医薬の製造で使用される半合成アミノペニシリン - ラクタム系抗生物質 API です。これは、ペニシリン結合タンパク質 (PBP) の相互作用を通じて細菌の細胞壁合成を阻害することで作用し、多くの感受性のあるグラム陽性菌やグラム陰性菌に対して作用します。-その活性は、-ラクタマーゼ-産生菌株によって低下する可能性があります。

 

Q2: CAS番号とは何ですか?

A: 26787-78-0 (無水アモキシシリン);三水和物 CAS 61336-70-7;ナトリウム塩 CAS 34642-77-8。

 

Q3: アモキシシリンはどのように作用しますか?

A: アモキシシリンは、ペニシリン結合タンパク質（PBP）-に結合して細菌の細胞壁の合成を阻害することで作用し、感受性のある細菌の細胞溶解を引き起こします。 -時間依存性の-ラクタム系抗生物質として、その活性は最小発育阻止濃度（MIC）を超える有効曝露を維持することに依存します。 -ラクタマーゼ-産生株や特定の非定型細菌に対しては効果がありません。

 

Q4: アモキシシリンパウダーは何に使用されますか?

A: ヒト: 呼吸器疾患、尿路感染症、皮膚/軟部組織感染症、ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌、ライム病。獣医学: 犬/猫 (呼吸器疾患、尿路感染症、皮膚/創傷)、牛 (BRD、乳房炎、子宮炎)、豚 (呼吸器疾患、大腸菌症、連鎖球菌症)、家禽 (大腸菌、鶏コレラ、呼吸器疾患)。錠剤、カプセル、経口懸濁液、注射剤、プレミックス、クラブラン酸アモキシシリン-配合物の原料。

 

Q5: アモキシシリンとクラブラン酸アモキシシリン-の違いは何ですか?

A: アモキシシリンは-ラクタム系抗生物質の API であり、-ラクタマーゼ-産生細菌の影響を受ける可能性があります。アモキシシリン-クラブラン酸塩は、アモキシシリンとクラブラン酸を組み合わせたものです。クラブラン酸は、アモキシシリンを酵素分解から保護し、特定の耐性株に対する活性を拡大する-ラクタマーゼ阻害剤です。

 

Q6: 供給する純度は何ですか?

A: 標準 95.0 ～ 102.0% (HPLC、無水基準)。典型的なバッチ結果は 99.5%。水分含量 11.5 ～ 14.0% の三水和物形態 (最も一般的)。ご要望に応じて、無菌性およびエンドトキシン仕様の注射用グレードも利用可能です。

 

Q7: 中国からどこで購入できますか?

A: HDM BIO は、バッチ COA および世界輸出サポート付きのバルク アモキシシリン パウダーを供給しています。

 

Q8: アモキシシリンパウダーの価格はいくらですか?

A: バルク価格は、原材料コスト (6-APA、側鎖)、形態 (無水物 vs 三水和物)、純度/グレード (経口 vs 注射)、無菌性/エンドトキシン仕様、規制順守、注文量、物流によって異なります。現在の見積もりについては、HDM BIO にお問い合わせください。

 

Q9: 安全上の懸念はありますか?

A: アモキシシリンは一般に忍容性が良好です。一般的な懸念には、吐き気、嘔吐、下痢などの胃腸反応が含まれます。ペニシリン-クラスの過敏反応は、敏感な人に発生する可能性があります。 -ラクタムアレルギーのある動物への使用は禁忌です。種の制限と中止期間は、地域の獣医規制に従う必要があります。直接の臨床投与には適していません。

 

Q10: アモキシシリンはすべての細菌感染症に使用できますか?

A: いいえ。アモキシシリンは、感受性のあるグラム陽性菌や一部のグラム陰性菌に対しては有効ですが、-ラクタマーゼ-を産生する菌株や、マイコプラズマ、クラミジア、シュードモナスなどの特定の微生物に対しては効果がありません。適切な抗生物質の選択は、細菌の感受性、製剤要件、および該当する獣医師の指導に基づいて行う必要があります。

 

 

• バッチ-固有の COA と MSDS
• GMPおよびISO認証
• カスタム一括価格設定
• 利用可能な研究サンプル