ベンジルペニシリンカリウム CAS 113-98-4 |高純度医薬品抗生物質APIメーカーおよびバルクサプライヤー中国

主なセールスポイント

✓ オリジナルの天然ペニシリン - 最初に発見された - ラクタム系抗生物質

✓ 狭い-スペクトルグラム-陽性範囲- 連鎖球菌、肺炎球菌、クロストリジウム菌

✓ -ラクタム細胞壁合成阻害 - 分裂細菌に対する殺菌作用

✓ 水溶性カリウム塩-- IM/IV 注射用製剤の準備完了

✓ 嫌気性活動 + アミノグリコシドとの相乗効果

✓ 獣医の現場で広く使用されている古典的な参照抗生物質 -

ペニシリンカリウム粉末とは何ですか?

ペニシリンカリウム粉末ベンジルペニシリン (ペニシリン G) のカリウム塩であり、発酵によって生成される天然の-ラクタム系抗生物質です。これは、主に感受性のあるグラム陽性菌や一部のグラム陰性菌に対して主に作用する狭いスペクトルのペニシリンです。{{2}

獣医学では、ペニシリンカリウム粉末は、家畜や愛玩動物の連鎖球菌感染症、呼吸器感染症、乳房炎、丹毒、その他の細菌性疾患を含む、影響を受けやすい細菌感染症を対象とした製剤の原料として広く使用されています。ペニシリン G は酸安定性が低いため、経口投与には適しておらず、通常は注射用に製剤化されます。

-ラクタム系抗生物質であるため、-ラクタマーゼ分解を受けやすく、耐性菌株に対する活性が制限されます。過敏反応は安全性に関する最大の懸念事項であり、医薬品用途には適切な品質管理と規制遵守が必要です。

ペニシリンカリウム粉末はどのように機能しますか?

ペニシリンカリウム粉末細菌の細胞壁合成を標的とすることによって機能します。その-ラクタム環はペニシリン-結合タンパク質（PBP）、特にペプチドグリカンの架橋に関与するトランスペプチダーゼ-に結合し、適切な細胞壁の形成をブロックします。

この破壊により細菌の細胞壁が弱まり、浸透圧溶解が引き起こされ、その結果、活発に分裂する感受性細菌に対する殺菌活性がもたらされます。そのメカニズムにより、ペニシリン G は主に、急速に増殖するグラム陽性菌や一部の感受性のあるグラム陰性菌に対して効果的です。-

その活性は、-ラクタマーゼ-を生成する細菌によって低下する可能性があり、-ラクタム環を加水分解して耐性を引き起こします。したがって、主に医薬品および獣医学の製剤開発において感受性細菌株に使用されます。

ペニシリンカリウム粉末の用途は何ですか?

馬感染症: 連鎖球菌感染症（Streptococcus equi - 絞扼菌）、破傷風、炭疽菌、胸膜肺炎、その他の感染しやすいグラム陽性の呼吸器感染症および全身感染症に対する第一選択治療。-
ウシ感染症：牛の乳房炎（乳房内および全身性）、肺炎、敗血症、破傷風、炭疽菌およびクロストリジウム症に使用されます。
豚感染症：豚の丹毒（丹毒菌感染症）、連鎖球菌感染症、肺炎、レプトスピラ症の治療。
イヌおよびネコの感染症: 感受性の連鎖球菌およびブドウ球菌感染症、破傷風、レプトスピラ症、ライム病 (ボレリアブルグドルフェリ)、および嫌気性感染症に使用されます。
小型反芻動物および家禽：羊やヤギの乳房炎、敗血症、クロストリジウム疾患に使用されます。注射のみで投与されるため、家禽ではあまり使用されません。{0}}

ペニシリンGカリウムとペニシリンGナトリウムの違いは何ですか?

特徴	ペニシリンGカリウム	ペニシリンGナトリウム
CAS	113-98-4	69-57-8
分子式	C₁₆H₁₇KN₂O₄S	C₁₆H₁₇N₂NaO₄S
分子量	372.48	356.37
カチオン	カリウム (K⁺)	ナトリウム（Na⁺）
カリウム負荷	より高い (100 万 IU あたり 1.7 mEq K)	なし
ナトリウム負荷	なし	より高い
IVボーラス使用	腎障害・高カリウム血症に注意	大量の IV 投与に好ましい
臨床的同等性	同等の抗菌活性	同等の抗菌活性
典型的な獣医学的使用	最も一般的な IM/IV フォーム	ナトリウム負荷が望ましい場合に使用されます

ペニシリン G は他の動物用ペニシリンとどう違うのですか?

特徴	ペニシリンG	アンピシリン	アモキシシリン	クロキサシリン
CAS（カリウム・ナトリウム）	113-98-4	69-53-4	26787-78-0	7081-44-9
スペクトラム	ナロー (グラム以上)	ブロード (グラム+およびグラム-)	ブロード (グラム+およびグラム-)	狭い（ペニシリナーゼ-耐性）
酸-安定	いいえ（注射のみ）	はい（口頭）	はい（口頭）	はい（口頭）
-ラクタマーゼ耐性	いいえ	いいえ	いいえ	はい
無酸素運動	はい	適度	適度	弱い
典型的な獣医学的使用	馬、牛、豚、犬・猫	全種、経口	全種、経口	乳腺炎、ブドウ球菌感染症

ペニシリンカリウム粉末はどのように製造されますか?

ペニシリンカリウムパウダーは、ペニシリウムクリソゲナムの浸漬発酵、その後の抽出、精製、カリウム塩の形成、滅菌/非滅菌処理を経て製造されます。{0}}

原料品質管理 → 液中発酵（ペニシリウム・クリソゲナム） → 濾過・抽出 → 精製（溶媒抽出・クロマトグラフィー） → カリウム塩形成 → 結晶化 → 乾燥 → 粉砕 → 篩い分け → 最終品質管理 → 包装

HDM BIO は、主要な発酵、抽出、塩形成、結晶化パラメータを制御して、一貫した効力、純度、バッチ品質を維持します。

品質仕様

テスト項目	標準	典型的な結果
外観	白色からオフホワイトの粉末-	一貫性のある
効力 (バイオアッセイ)	1598 IU/mg 以上	1620 IU/mg
アッセイ（HPLC）	98%以上	99.0%
アイデンティティ（IR）	参照規格に適合	確認済み
特定の回転	+270 度から +300 度まで	+285度
pH (6%溶液)	5.5–7.5	6.5
乾燥減量	1.0%以下	0.4%
強熱時の残留物	0.5%以下	準拠
重金属	10ppm以下	準拠
関連物質	仕様内	合格
エンドトキシン（無菌グレード）	仕様内	合格

ペニシリンカリウム粉末についてどのような品質管理試験が実施されていますか?

各バッチはリリース前に複数段階の品質管理を受け、同一性、効力、純度、安全性が検証されます。{0}

原材料の品質管理 → -プロセス管理 → HPLC アッセイ → IR 同一性検証 → 微生物学的効力アッセイ (IU/mg) → 比旋光度 → 関連物質 (HPLC) → 乾燥減量 → 重金属 → 強熱残留物 → pH 検査 → エンドトキシン (滅菌グレード) → 残留溶媒 → 最終バッチ放出

主要な評価には、赤外 (IR) 分光法による同定、HPLC 活性含有量アッセイ、微生物学的効力アッセイ (IU/mg)、比旋光度、関連物質分析、乾燥減量、重金属制限値、強熱残留物、pH、エンドトキシン (滅菌グレードの場合) および残留溶媒試験が含まれます。すべての商用バッチは、バッチ固有の COA と、受け入れられる QC およびサプライヤー認定のための関連分析文書によってサポートされています。{1}