バルクパラセタモール粉末

 

 

• 解熱剤: 大人と子供の解熱剤 - 最も広く使用されている小児用解熱剤の 1 つ。
• 鎮痛剤: 頭痛、片頭痛、歯の痛み、月経困難症、筋骨格系の痛み、手術後の痛みなどの軽度から中程度の痛み-～-。{2}}
• 風邪とインフルエンザの症状緩和: 数え切れないほど組み合わせられた OTC 風邪/インフルエンザ製剤の有効成分。
• NSAID-不耐症患者: NSAID が禁忌である胃潰瘍、腎障害、または出血リスクのある患者に推奨される鎮痛/解熱剤です。
• 獣医師（犬）: 犬の術後の鎮痛と変形性関節症の痛み（慎重な投与、肝臓のモニタリング）-猫には禁忌です。

 

 

各バッチはリリース前に複数段階の品質管理を受け、同一性、純度、分析および不純物のプロファイルを検証します。{0}

 

原材料の品質管理 → -プロセス管理 → HPLC アッセイ → IR 同一性検証 → 融点測定 → 関連物質 (HPLC による p-アミノフェノール) → 乾燥減量 → 重金属 → ヒ素 → 強熱残留物 → 塩化物/硫酸塩制限 → 残留溶媒 → 最終バッチ放出

 

主な評価には、赤外 (IR) 分光法による同定、HPLC アッセイ (98.0 ～ 102.0%)、融点測定、特定の p- アミノフェノール制限 (50 ppm 以下) による関連物質分析、乾燥減量、重金属およびヒ素の制限、強熱残留物、塩化物/硫酸塩の制限、および残留溶媒試験が含まれます。すべての商用バッチは、バッチ固有の COA と、受入 QC およびサプライヤー認定のための関連分析文書によってサポートされています。{5}

 

 

バルクパラセタモールパウダーの価格は、いくつかの重要な要因によって決まります。

• 原材料コスト: p-アミノフェノールと無水酢酸の原料価格は、製造コストに直接影響します。
• 薬局方グレード: USP/EP- グレードのバッチには完全な準拠文書が含まれており、工業用/技術グレードよりも優れています。
• 粒径と嵩密度: 特定の粒径分布を備えた DC (直接圧縮) グレードは、錠剤製造に有利な場合があります。
• 規制遵守と認証: DMF/CEP と一貫した COA を備えた GMP{0}} 標準 API には、より高い価格が必要です。
• 注文量:-大規模な医薬品契約（トン数）では、少量のバッチ注文よりもキログラムあたりの割引が大きくなります。-
• 物流と地理: 標準的な周囲環境での梱包と税関への準拠により、陸揚げコストが増加します。

現在の見積もりとボリュームベースの料金については、HDM BIO にお問い合わせください。{0}}

 

 

• -薬局方に完全準拠した高純度 USP/EP グレード（アッセイ率 98.0～102.0%、標準 99.5%）
• 世界で最も広く使用されている鎮痛薬 API - 安定した世界的な需要、確立されたサプライ チェーン-
• 制御されたp-不純物（50 ppm以下）と完全な関連物質プロファイル
• GMP- に準拠した生産、ISO および HACCP 認定の品質システム
• 完全なバッチトレーサビリティと完全な文書化 (COA、MSDS、HPLC)
• 柔軟な供給: キログラムのサンプルからトン単位の大量の API 注文まで-
• 完全な通関サポート付きで 70+ か国への世界輸出

 

 

• 梱包: サンプル用のホイルバッグ、大量注文用の防湿ファイバードラム-。
• カスタムパッケージ: OEMラベルが利用可能です。
• 出荷書類: COA、MSDS/SDS、商業送り状、梱包リスト、税関書類は注文要件に応じて入手可能です。
• 保管: 涼しく、乾燥した、遮光された環境で密封して保管してください。{0}}賞味期限: 24 ヶ月。
• 取り扱い: 動物用原料のみに使用してください。直接臨床投与用ではありません。

 

 

Q1: パラセタモールパウダーとは何ですか?

A: パラセタモール (アセトアミノフェン、APAP) は、世界で最も広く使用されている OTC 解熱鎮痛薬 API であり、化学的には N-(4- ヒドロキシフェニル) アセトアミドです。発熱と軽度から中等度の痛みを軽減しますが、抗炎症作用は最小限です。

 

Q2: CAS番号とは何ですか?

A: 103-90-2.

 

Q3: パラセタモールはどのように作用しますか?

A: これは主にプロスタグランジン合成 (COX-3 経路) の中枢阻害を通じて作用し、疼痛閾値を上昇させ、視床下部の体温調節をリセットします。 NSAID とは異なり、末梢 COX 阻害は最小限であり、顕著な抗炎症効果はありません。

 

Q4: パラセタモールは NSAID ですか?

A: いいえ。パラセタモールはアニリド-クラスの鎮痛/解熱薬です。 NSAID の特徴である顕著な末梢抗炎症作用、胃作用、血小板作用はありません。-

 

Q5: パラセタモールは何に使用されますか?

A: 解熱と軽度から中等度の痛み（頭痛、歯の痛み、筋骨格系の痛み、月経困難症、術後の痛み）の軽減--。-}また、数え切れないほどの風邪とインフルエンザの組み合わせにも使用されています。獣医学では犬に対しては慎重に。猫には禁忌です。

 

Q6: 各バッチにはどのような文書が提供されますか?

A: バッチ固有の COA、HPLC 分析レポート、IR ID 記録、融点データ、関連物質 (パラアミノフェノール) の結果、MSDS/SDS、および関連する輸出書類。-

 

Q7: 供給する純度は何ですか?

A: USP/EP グレード、アッセイ 98.0 ～ 102.0% (通常 99.5%)。ご要望に応じて、特定の粒子サイズの DC (直接圧縮) グレードをご利用いただけます。

 

Q8: 中国からどこで購入できますか?

A: HDM BIO はバルクを供給しますパラセタモール粉末バッチ COA とグローバル エクスポートのサポートを備えています。

 

Q9: パラセタモール パウダーの価格はいくらですか?

A: バルク価格は、原材料のコスト、薬局方グレード、粒子サイズの仕様、規制順守、注文量、物流によって異なります。現在の見積もりについては、HDM BIO にお問い合わせください。

 

Q10: 安全上の懸念はありますか?

A: 治療用量では、パラセタモールは十分に忍容性があります。過剰摂取は NAPQI- 媒介肝壊死を引き起こす - N- アセチルシステイン (NAC) は特異的な解毒剤です。肝障害や慢性的なアルコール摂取には注意してください。猫に対して非常に有毒です（禁忌）。直接の臨床投与には適していません。

 

 

• バッチ-固有の COA と MSDS
• GMPおよびISO認証
• カスタム一括価格設定
• 利用可能な研究サンプル