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硫酸ゲンタマイシン粉末

硫酸ゲンタマイシン粉末

外観: 白色またはオフホワイトの粉末-
仕様: 98%以上
CAS 番号: 1405-41-0
分子式: C60H127N15O26S
分子量: 1506.8
EINECS: 215-778-9
有効期限: 適切な保管で 2 年
在庫: 新鮮な在庫
証明書: COA、GMP、ISO、HACCP
サービス: OEM&ODM サービス

製品説明

硫酸ゲンタマイシン USP グレード CAS 1405-41-0 |動物用抗生物質のサプライヤー中国

主なセールスポイント

  • USP-は、各商業ロットで利用可能なバッチ固有の COA を含む品質基準を参照しました。-
  • バッチ{0}}特定の効力と成分-プロファイル テストにより、発酵と精製のプロセスを制御します。
  • 研究室での評価、製剤の研究開発、商業用の大量注文のための柔軟な供給オプション。
  • 完全な分析文書: 効力試験データ、SDS/MSDS、および仕様書。
  • 国際物流サポート: 世界的な輸送とアミノグリコシドの輸出書類に関する実証済みの専門知識。
  • 輸送中に材料の安定性と有効性を維持するように設計された保護パッケージ。

 

ゲンタマイシン硫酸塩 API とは何ですか?

 

ゲンタマイシン硫酸塩 API は、発酵によって生成されるアミノグリコシド系抗生物質であり、硫酸塩/抗生物質複合体として下流の医薬品製造に供給されます。硫酸ゲンタマイシン粉末医薬品原料粉末として供給されており、完成した動物用医薬品ではありません。

 

硫酸ゲンタマイシンは、密接に関連したゲンタマイシン成分で構成されており、その効力と成分組成は B2B 調達の重要な品質特性として機能します。確立された抗感染症薬として、硫酸ゲンタマイシン (CAS 1405-41-0) は、影響を受けやすいグラム陰性細菌感染症に対処するために認可された獣医学用途で利用されています。通常、購入者は、意図された剤形および仕様に従って、正体、効力、成分組成、水分、およびその他の適用可能な品質パラメーターを評価します。

 

硫酸ゲンタマイシンは獣医学で何に使用されますか?

 

硫酸ゲンタマイシン API は、動物用の全身および局所用抗感染症製品の中核原料として機能します。{0}}その用途は、感受性のあるグラム陰性菌に対する活性によって定義されます。-

  • 家畜の健康: 感染しやすい呼吸器感染症、腸管感染症、尿路感染症に対処するために、牛および豚用の認可製品に組み込まれています。
  • 家禽用途: 専門の獣医師の指導の下、群れの健康管理のための準拠した配合で使用されます。
  • コンパニオンアニマルヘルス: 認可されている犬や猫用の眼科薬、耳薬、注射薬の有効成分。
  • 製剤の柔軟性: 注射用溶液、乳房内注入、局所軟膏の製造に適しています。

 

硫酸ゲンタマイシンは細菌に対してどのように作用しますか?

 

硫酸ゲンタマイシンは、アミノグリコシド系抗生物質の確立されたメカニズムを通じて殺菌効果を発揮します。

  • 30S リボソームへの結合: API は細菌の細胞壁を通過し、30S リボソーム サブユニットに結合します。
  • タンパク質合成の阻害: この結合はタンパク質合成の開始を妨げ、mRNA の誤読を引き起こします。
  • 細菌の細胞死: 機能しないタンパク質の生成と細胞膜の破壊により、感受性のある細菌細胞は急速に死に至ります。{0}}

 

硫酸ゲンタマイシン原薬の製造と品質管理

 

当社の製造プロセスは、収量の一貫性、精製、および標準化された特性評価に重点を置いています。

  • 材料の認定: 生産前にすべての発酵基質と試薬の同一性を検証します。
  • 発酵の制御: ゲンタマイシン抗生物質複合体の一貫した収量と品質をサポートするために、発酵全体を通じて生産パラメータが監視されます。
  • 成分構成: バッチ固有の分析試験は、関連するゲンタマイシン成分の特徴を明らかにし、該当する仕様との一貫性をサポートするために使用されます。{0}}
  • 高度な精製: 目標の品質基準を達成するための多段階濾過とイオン交換クロマトグラフィー。{0}

 

硫酸ゲンタマイシン API の品質管理と分析試験

 

リリースされた各バッチは、信頼できる原材料の品質を保証するために、該当する仕様に照らしてテストされます。

  • 力価アッセイ: 力価は、該当する薬局方の分析手順を使用して決定され、仕様で要求されている場合には乾燥ベースの等価物として報告されます。-
  • 同一性試験: 適切な検証済み分析方法 (TLC または HPLC など) を使用して化学的同一性を確認します。
  • pH と溶解度: 注射剤の安定性にとって重要な、水溶性と pH レベルの厳密な評価。
  • 細菌エンドトキシン: 非経口 (注射) 用途を目的としたバッチに対して実行されるテスト。

 

硫酸ゲンタマイシン API を使用してどのような獣医用剤形を製造できますか?

 

原料粉末の物理的特性は、動物用医薬品のさまざまな製造プロセスをサポートします。

  • 注射用溶液: API は高い水溶性と安定性を備えているため、非経口製剤の出発原料として理想的です。
  • 乳房内注入: 感受性微生物によって引き起こされる牛の乳房炎の治療に使用されます。
  • 局所および眼科用製剤: 局所感染症用の点眼薬、クリーム、軟膏として配合されています。
  • 経口溶解性粉末: 家畜の腸管感染症の特定の地域市場で使用されます。

 

硫酸ゲンタマイシン API サプライヤーとして HDM BIO を選ぶ理由?

 

HDM BIO は、中国を拠点とするメーカーおよびサプライヤーです。-管理された品質で動物用医薬品メーカーをサポートしています。-硫酸ゲンタマイシン粉末.

  • 分析文書: 品質システムをサポートするために、バッチ固有の COA、効力データ、SDS/MSDS が出荷ごとに用意されています。{0}
  • USP-参照品質: 製品仕様と分析テストは、該当する USP 要件に従って提供できます。
  • スケーラブルなバルク供給: 研究室での評価サンプルから大規模な商業用バルク量まで、幅広い要件に対応します。{0}}
  • 輸出物流: グローバルな API 流通のための規制および出荷要件の管理における実績のある経験。

 

硫酸ゲンタマイシン API に関するよくある質問

 

1. 硫酸ゲンタマイシンは獣医学で何に使用されますか?

硫酸ゲンタマイシンは、家畜、家禽、ペットの感受性のあるグラム陰性感染症用の抗感染症製品の製造に使用されるアミノグリコシド系抗生物質 API です。{0}{1}{1}

 

2. 硫酸ゲンタマイシンは細菌に対してどのように作用しますか?

30S リボソーム サブユニットに結合することで細菌のタンパク質合成を阻害し、mRNA の誤読を誘発し、急速な細菌細胞死を引き起こします。

 

3. 硫酸ゲンタマイシン USP グレードの標準効力はどれくらいですか?

USP 規格によれば、硫酸ゲンタマイシン API は乾燥ベースで計算して 590 μug/mg ゲンタマイシン以上の力価を有する必要があります。

 

4. 購入者は硫酸ゲンタマイシン API についてどのような品質特性をチェックする必要がありますか?

主要な調達パラメータには、乾燥ベースでの効力、正体、成分組成、水分、該当する微生物学的品質特性、および合意された USP または製品仕様への準拠が含まれる場合があります。

 

5. 硫酸ゲンタマイシン API は注射製剤に使用できますか?

硫酸ゲンタマイシンは、特定の注射用医薬品の有効成分として使用されます。特定の API バッチが無菌製造に適しているかどうかは、適用される仕様、微生物学的およびエンドトキシンの要件、下流の滅菌または無菌処理、および目的市場の規制要件によって異なります。

 

6. 硫酸ゲンタマイシンの CAS 番号は何ですか?

硫酸ゲンタマイシンの一意の CAS 登録番号は 1405-41-0 です。

 

7. ゲンタマイシン硫酸塩 API はどこで大量に購入できますか?

資格のある B2B バイヤーは、専門の動物用 API 製造業者およびサプライヤーからバルク硫酸ゲンタマイシン API を調達できます。 HDM BIO は、サンプル評価、小規模バッチ、および該当する分析文書や輸出文書を使用した商用大量調達をサポートしています。-

 

工場

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証明書

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配送と梱包

 

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硫酸ゲンタマイシン API COA と一括見積もりをリクエストする

 

硫酸ゲンタマイシン粉末は、動物用医薬品の製造、製剤開発、研究室での評価、および B2B の大量調達に供給されています。

 

HDM BIO に連絡して以下をリクエストしてください。

 

  • 現在の製品仕様
  • バッチ-固有の COA プレビュー
  • HPLC分析情報
  • サンプルの入手可能性とリードタイム
  • 正式な一括見積
  • カスタムパッケージングオプション
  • ドキュメントのエクスポートのサポート

 

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接触:
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電子メール:sales@hdmbio.com

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