シプロフロキサシン乳酸塩 API CAS 97867-33-9|98%以上のフルオロキノロン抗生物質メーカー中国

主なセールスポイント

✓ フルオロキノロン広域スペクトル-殺菌性 - DNA ジャイレース + トポイソメラーゼ IV 阻害

✓ 乳酸塩の形態 - 注射用製剤のための優れた水溶性

✓ 濃度-依存性致死 - グラム - (シュードモナスを含む) + マイコプラズマ

✓ ベータ-ラクタム / テトラサイクリンとの交差耐性なし-

✓ 家畜の消化管/尿路 + 家禽の CRD/大腸菌症の参照

✓ IM/IV 注射対応 - 迅速な吸収と広範囲の組織分布

シプロフロキサシン乳酸塩粉末とは何ですか?

シプロフロキサシン乳酸塩粉末シプロフロキサシンの乳酸塩であり、第 2 世代フルオロキノロン広域スペクトルの殺菌性抗生物質です。{0}{0}{1}乳酸塩の形態は、シプロフロキサシン遊離塩基よりも実質的に高い水溶解度を提供するため、動物用注射製剤（IM/IV投与）に好ましい形態となっています。

シプロフロキサシン乳酸塩は、家畜や家禽の重篤な細菌感染症の治療のために獣医学で広く使用されています。集約的な養鶏では、慢性呼吸器疾患（CRD）、大腸菌症、サルモネラ症、伝染性鼻風邪、マイコプラズマ症の制御に使用されます。家畜（牛、豚、羊）では、重度の胃腸感染症、尿路感染症、呼吸器感染症、全身性細菌疾患に使用されます。そのスペクトルは、緑膿菌、クレブシエラ、大腸菌、サルモネラ菌、パスツレラ-を含むほとんどのグラム陰性菌--に加え、特定のグラム陽性菌やマイコプラズマ種もカバーしています。-そのメカニズム（DNA ジャイレース / トポイソメラーゼ IV 阻害）は、ベータ-ラクタム細胞-壁の合成やテトラサイクリンリボソームの標的化とは無関係であるため、これらの種類の抗生物質と交差耐性を共有しません。-

シプロフロキサシン乳酸塩パウダーはどのように作用しますか?

シプロフロキサシン乳酸塩パウダーは、2 つの必須細菌 II 型トポイソメラーゼ - DNA ジャイレース (トポイソメラーゼ II、GyrA/GyrB) とトポイソメラーゼ IV (ParC/ParE) を阻害することにより、濃度依存的な殺菌効果を発揮します。{0} DNA ジャイレースは複製、転写、修復に必要な細菌 DNA のスーパーコイルを管理し、トポイソメラーゼ IV は細胞分裂中に複製された娘 DNA 鎖を分離します。シプロフロキサシンは、酵素 - DNA 切断複合体に結合することにより、DNA 切断の再封止を防ぎ、致死的な二本鎖 DNA 損傷と細菌細胞死を引き起こします。-。

なぜならシプロフロキサシン乳酸塩粉末乳酸塩として配合されているため、筋肉内または静脈内注射用の水溶液に容易に溶解し、迅速な吸収とほとんどの臓器および組織（中枢神経系および眼組織を除く）への広範囲な分布を実現します。その濃度依存性の死滅は、ピーク血清濃度が高いほどより迅速かつ完全な細菌の除菌をもたらし、1 日あたり 1 回または 2 回の投与計画をサポートすることを意味します。--。緑膿菌に対するその活性は、他の多くの獣医用フルオロキノロンよりも顕著に強力であり、βラクタム、テトラサイクリン、マクロライドとの交差耐性がないため、家畜と家禽の両方における多剤耐性グラム陰性病原体によって引き起こされる感染症に対する貴重な選択肢となっています。{6}{6}{6}

シプロフロキサシン乳酸塩パウダーの用途は何ですか?

家禽のCRDと大腸菌症：慢性呼吸器疾患（マイコプラズマ・ガリセプティクム）、大腸菌大腸菌症、サルモネラ症、伝染性鼻風邪（アビバクテリウム・パラガリナルム）、鶏と七面鳥のマイコプラズマ症に使用されます。
家畜の胃腸感染症：子牛、子豚、子羊の重度の細菌性腸炎、大腸菌症、サルモネラ症の治療。
尿路感染症: 犬、猫、家畜のグラム陰性細菌による尿路感染症に使用されます。{0}
呼吸器感染症: 牛、豚、小型反芻動物におけるパスツレラ、マンヘイミア、マイコプラズマ-関連の呼吸器感染症について評価されます。
全身性および多剤耐性感染症-: 緑膿菌など、β-ラクタムまたはテトラサイクリン耐性が疑われる全身性グラム陰性感染症-に使用されます。

シプロフロキサシン乳酸塩とシプロフロキサシン塩酸塩の違いは何ですか?

特徴	シプロフロキサシン乳酸塩	シプロフロキサシン塩酸塩
CAS	97867-33-9	86483-48-9
分子式	C₂₀H₂₄FN₃O₆	C₁₇H₁₈ClFN₃O₃
分子量	421.42	367.80
塩の形	乳酸塩	塩酸塩
水溶性	自由に溶ける	可溶性
代表的な配合	注射（IM/IV）	錠剤・内服液
pH	ほぼ中立	酸性
主な用途	全身注射可能	オーラル

シプロフロキサシン乳酸塩は他の動物用フルオロキノロンとどう違うのですか?

特徴	シプロフロキサシン乳酸塩	エンロフロキサシン	マルボフロキサシン	ダノフロキサシン
CAS	97867-33-9	93106-60-6	115550-35-1	112397-74-7
獣医-のみ	いいえ (人間 + 獣医師)	はい	はい	はい
シュードモナスの活性	高い	適度	適度	低い
経口バイオアベイラビリティ	適度	高い	高い	適度
注射可能な形態	はい（乳酸塩）	はい	はい	はい
主要な種	すべての家畜、家禽、ペット	牛、豚、家禽	牛、豚、犬	牛、豚
組織浸透	良い	素晴らしい	良い	良い

シプロフロキサシン乳酸塩粉末はどのように製造されますか?

シプロフロキサシン乳酸塩粉末は、シプロフロキサシン遊離塩基の合成（キノロン環構築、シクロプロピル化、ピペラジン置換）、続いて乳酸塩の形成、精製、乾燥を経て製造されます。

原料品質管理 → キノロンコア合成 → シクロプロピル化 → ピペラジン置換 → フッ素化 → カルボキシル化 → 遊離塩基精製 → 乳酸塩形成 → 結晶化 → 乾燥 → 粉砕 → 最終品質管理 → 包装

HDM BIO は、重要な合成、塩形成、精製、結晶化パラメータを制御して、一貫した純度、水溶性、バッチ品質を維持します。

品質仕様

テスト項目	標準	典型的な結果
外観	白色からオフホワイトの粉末-	一貫性のある
アッセイ（HPLC）	98%以上	99.0%
アイデンティティ（IR）	参照規格に適合	確認済み
乳酸含有量	20.5–22.0%	21.3%
乾燥減量	2.0%以下	0.5%
強熱時の残留物	0.1%以下	準拠
重金属	10ppm以下	準拠
関連物質	仕様内	合格
pH (1%溶液)	3.5–5.5	4.5
残留溶剤	仕様内	合格

シプロフロキサシン乳酸塩粉末に対してどのような品質管理試験が実施されていますか?

各バッチは出荷前に複数段階の品質管理を受け、同一性、純度、乳酸含有量、水溶性が確認されます。{0}

原材料の品質管理 → -プロセス管理 → HPLC アッセイ → IR 識別検証 → 乳酸含有量 → 関連物質 (HPLC) → 乾燥減量 → 重金属 → 強熱残留物 → pH 検査 → 水溶性 → 残留溶媒 → 最終バッチ放出

主要な評価には、赤外 (IR) 分光法による同定、HPLC 活性含有量アッセイ、乳酸含有量の検証、関連物質分析、乾燥減量、重金属制限、強熱残留物、pH、水溶性および残留溶媒試験が含まれます。すべての商用バッチは、バッチ固有の COA と、受け入れられる QC およびサプライヤー認定のための関連分析文書によってサポートされています。{1}