リュープロレリン粉末中国バルク価格 GMP サプライヤー |研究調達および内分泌研究用の高純度 GnRH ペプチド API
主な製品ハイライト:
- HPLC 純度 98.5% 以上、単一不純物 0.3% 以下
- エンドトキシン 3 EU/mg 以下、超低不純物プロファイル-
- 最適化された Fmoc 固相ペプチド合成 (SPPS) によって製造-
- HPLC クロマトグラムと LC{0}}MS 検証を含む完全なバッチ COA
- 内分泌、腫瘍、生殖器系の研究に最適
- 中国工場から直接供給-競争力のあるバルク価格で提供
- ミリグラムからキログラムレベルまでのスケーラブルな生産
リュープロレリン粉末とは何ですか?
リュープロレリン粉末GMP- グレードのペプチドは、ゴナドトロピン-放出ホルモン (GnRH) に由来する合成ノナペプチド GnRH アゴニストです。
シーケンス: ピル-ヒス-トリプ-サー-テュール-D-ロイ-ロイ-アルグ-プロ-NHEt
外観: 白色からオフホワイトの粉末-
溶解度: 水溶性が高い-
これは、中国の完全に管理された GMP{0}} 準拠のペプチド製造システムの下で製造されており、以下のものが含まれます。
固相ペプチド合成、-多段階 HPLC 精製、凍結乾燥、滅菌充填-。
各バッチは、原材料の調達から最終リリースの文書に至るまで完全に追跡可能です。
どのような COA および分析文書が提供されますか?
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アイテム |
仕様 |
結果 |
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外観 |
白からオフホワイトの粉末 |
一貫性のある |
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純度(HPLC) |
98%以上 |
98.33% |
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MS |
一貫性のある |
一貫性のある |
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結論 |
製品は要件を満たしています |
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リュープロレリンパウダーの主な利点は何ですか?
- 多段階の分取 HPLC 精製により、高い純度の一貫性が保証されます。{0}
- DKP および切断ペプチド不純物の厳密な管理
- 研究用途における優れたバッチ間再現性{0}{1}
- 迅速な溶解と安定性を保証する製剤
- mg-規模の研究数量から kg-} 規模の大量注文まで柔軟に供給
どのような薬理学的研究効果が観察されていますか?
公表された前臨床研究に基づいて、リュープロレリン粉末GMPペプチド内分泌および腫瘍学の研究モデルで広く使用されています。
- 観察された研究-関連の活動には次のようなものがあります。
- 視床下部-下垂体-生殖腺(HPG)軸の調節
- 受容体脱感作後の性ホルモン分泌の抑制
- ホルモン-依存性の腫瘍細胞増殖の阻害
- 内分泌疾患モデルの開発(例、子宮内膜症、思春期早発症)
- 生殖保護メカニズムの研究
主な研究用途は何ですか?
- 内分泌腫瘍学の研究 (前立腺、乳房、子宮のモデル)
- CRO 前臨床薬開発プログラム
- 長時間作用型ペプチド製剤の研究開発(PLGA ミクロスフェア、デポー システム)-
- GnRH受容体アッセイの開発
- 分析法の開発(HPLC / LC-MS 標準)
GMP 製造の主な利点は何ですか?
- 中国の完全に統合されたGMPペプチド製造施設
- 独立したワークフロー: SPPS → HPLC 精製 → 凍結乾燥
- バッチ純度変動は 0.6% 以下に制御
- 原材料から最終製品リリースまでの完全なトレーサビリティ
- 完全な輸出文書パッケージ(COA、MSDS、非人的使用宣言)-
- ペプチド研究アプリケーションに対する専用の技術サポート
作用機序は何ですか?
リュープロレリン粉末二重の生物学的経路を通じて作用します。
- 下垂体GnRH受容体の脱感作
→ LH および FSH 分泌の下方制御が持続し、性ホルモンレベルが低下します。
- 直接的な腫瘍受容体相互作用
→ GnRH 受容体-陽性腫瘍細胞における増殖の阻害とアポトーシスの誘導
- 生殖組織における酸化ストレス調節
→ 生殖保護研究メカニズムを支援する
品質保証はどのように行われますか?
多段階の QC システム-
HPLC 純度試験、LC{0}}MS 確認、エンドトキシン分析、残留溶媒試験、微生物限界試験。
バッチ分離製造
相互汚染を防ぐために、各製造バッチは個別に製造されています。{0}}
管理された保管条件
すべての GMP- グレードの材料は光から保護された環境で保管されます。-
品質保証方針
サードパーティによってテストされており、テスト結果は COA 仕様に準拠しています。-
よくある質問
Q: リュープロレリンという薬は何に使われますか?
A: 臨床的には、ホルモン感受性の腫瘍や内分泌疾患を対象としています。- API として、GnRH 経路に関する前臨床研究と長時間作用型製剤の開発に役立ちます。-
Q: リュープロレリンは化学療法ですか?
A: いいえ、これは下垂体性腺軸に作用するホルモン療法であり、従来の化学療法ではありません。{0}
Q: リュープロレリンの副作用にはどのようなものがありますか?
A: 臨床効果には、紅潮、注射部位の痛み、ホルモンの変動などがあります。動物実験では、用量に関連した軽度の副作用が示されています。-
Q: リュープロレリン注射はどのように行うのですか?
A: 研究用途の場合は、滅菌溶媒に溶解して、滅菌条件下で実験動物に皮下/静脈注射します。
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